TRAMADOL/PARACETAMOL Zydus France 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

chlorhydrate de tramadol

Dostupné s:

ZYDUS FRANCE

ATC kód:

N02AX52

INN (Mezinárodní Name):

hydrochloride tramadol

Dávkování:

37,5 mg

Léková forma:

comprimé

Složení:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol : 37,5 mg > paracétamol : 325 mg

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Groupe Tramadol en association

Přehled produktů:

269 391-2 ou 34009 269 391 2 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 377-2 ou 34009 584 377 2 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 378-9 ou 34009 584 378 9 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 392-9 ou 34009 269 392 9 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 393-5 ou 34009 269 393 5 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):18/12/2014;584 371-4 ou 34009 584 371 4 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 372-0 ou 34009 584 372 0 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 625-6 ou 34009 584 625 6 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 373-7 ou 34009 584 373 7 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 374-3 ou 34009 584 374 3 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 376-6 ou 34009 584 376 6 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizace:

Abrogée

Datum autorizace:

2013-03-01

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/08/2013
Dénomination du médicament
TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de tramadol/paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg,
comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325
mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg,
comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet
Indications thérapeutiques
TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS FRANCE est une association de 2
antalgiques, le tramadol et le paracétamol, qui
agissent ensemble pour soulager votre douleur.
TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS FRANCE est indiqué dans le traitement des
douleurs modérées à intenses lorsque
votre médecin pense qu'une association de tramadol et de paracétamol
est nécessaire.
TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS FRANCE est réservé à l'adulte et
l'adolescent à partir de 12 ans.

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/08/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tramadol
................................................................................................................
37,5 mg
Paracétamol
.................................................................................................................................
325,0 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur jaune clair, de forme oblongue,
biconvexe, gravé d’un « I 03 » sur une seule face du
comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS FRANCE est indiqué dans le traitement
symptomatique des douleurs modérées à
intenses.
L’utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS FRANCE doit être
limitée aux patients dont la douleur modérée à
intense nécessite un traitement par une association de paracétamol
et de tramadol (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE et L'ADOLESCENT (à partir de 12 ans)
L’utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS FRANCE doit être
limitée aux patients dont la douleur modérée à
intense nécessite un traitement par une association de paracétamol
et de tramadol (voir rubrique 5.1).
La dose devra être individuellement adaptée en fonction de
l’intensité de la douleur et de la sensibilité individuelle du
patient.
La dose initiale recommandée est de 2 comprimés de
TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS FRANCE. Des doses
complémentaires peuvent être administrées en fonction des besoins,
sans dépasser 8 comprimés par jour (soit 300 mg de
tramadol et 2600 mg de paracétamol).
Les prises doivent être espacées d’au moins 6 heures.
TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS FRANCE ne doit en aucun cas être
administré plus longtemps q