Tramadol/Paracetamol Actavis 37.5 mg/325 mg Filmtabletten

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

tramadoli hydrochloridum, paracetamolum

Dostupné s:

Mepha Pharma AG

ATC kód:

N02AX52

INN (Mezinárodní Name):

tramadoli hydrochloridum, paracetamolum

Léková forma:

Filmtabletten

Složení:

tramadoli hydrochloridum 37.5 mg, paracetamolum 325 mg, excipiens pro compresso obducto.

Terapeutické skupiny:

Synthetika human

Terapeutické oblasti:

Analgetikum

Datum autorizace:

2016-01-06

Informace pro uživatele

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Tramadol/Paracetamol Actavis
Actavis Switzerland AG
Was ist Tramadol/Paracetamol Actavis und wann wird es angewendet?
Tramadol/Paracetamol Actavis wird oral verabreicht und enthält
Tramadol und Paracetamol. Beide
Wirkstoffe sind Schmerzmittel. Tramadol/Paracetamol Actavis lindert
Schmerzen. Die Schmerzen
können mässig bis schwer sein und verschiedene Ursachen haben.
Tramadol/Paracetamol Actavis
darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewandt
werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Tramadol/Paracetamol Actavis ist ein stark wirksames Schmerzmittel,
das bei längerem Gebrauch zu
Gewöhnung und Abhängigkeit führen kann. Befolgen Sie bitte genau
die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer
Ärztin vorgeschriebene Dosierung und Behandlungsdauer.
Wann darf Tramadol/Paracetamol Actavis nicht eingenommen werden?
Tramadol/Paracetamol Actavis darf nicht eingenommen werden:
·Bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Tramadol,
anderen opioidähnlichen
Arzneimitteln (wie z.B. Codein) und/oder Paracetamol. Eine solche
Überempfindlichkeit äussert sich
z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der
Haut und Schleimhäute oder
Hautausschläge (Nesselfieber).
·Bei akuten Vergiftungen mit Alkohol, Schlafmitteln, Schmerzmitteln
oder Psychopharmaka
(Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und Gefühlsleben).
·Wenn Sie Monoaminooxidasehemmer (MAO-Hemmer: Arzneimittel zur
Behandlung von
Depressionen oder von Parkinson-Erkrankung) einnehmen oder in den
letzten 14 Tagen
eingenommen haben.
·Wenn Sie schwere Leber- oder Nierenprobleme haben.
·Wenn Sie an Epilepsie leiden oder in der Vergangenheit
Krampfanfälle hatten, oder wenn bei Ihnen
ein bekanntes Risiko für Krampfanfälle besteht (beispielsweise
Kopftrauma, Alkohol- und
Drogenentzug, Entzündungen des zentralen Nervensystems).
·Bei einer erblichen Leberstörung (sogenannte
Meulengracht-Krankheit).
·Als Ersatztherapie bei opioidabhängigen Patienten oder
Patientinnen, da e

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Tramadol/Paracetamol Actavis
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Tramadoli hydrochloridum, Paracetamolum.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 37,5 mg Tramadolhydrochlorid und 325 mg Paracetamol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Tramadol/Paracetamol Actavis ist für die symptomatische Behandlung
mässiger bis starker
Schmerzen bzw. bei ungenügender Wirksamkeit nicht-opioider Analgetika
bestimmt (siehe auch
Kapitel «Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Die Filmtabletten dürfen nicht geteilt oder zerkaut werden, sondern
müssen ganz mit ausreichend
Flüssigkeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Tramadol/Paracetamol Actavis sollte bei Patienten angewendet werden,
für welche eine
Kombination von Tramadol und Paracetamol notwendig ist. Die Dosierung
sollte der
Schmerzintensität und individuellen Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Grundsätzlich
sollte die niedrigste analgetisch wirksame Dosierung gewählt werden.
Die Gesamtdosis von 8 Filmtabletten (entsprechend 300 mg Tramadol und
2600 mg Paracetamol)
pro Tag darf nicht überschritten werden. Ein Dosierungsintervall von
4-6 Stunden sollte nicht
unterschritten werden.
Erwachsene und Jugendliche über 16 Jahren
1 bis 2 Filmtabletten alle 4 bis 6 Stunden zur Schmerzlinderung nach
Bedarf bis zu einer Höchstdosis
von 8 Filmtabletten (entsprechend 300 mg Tramadolhydrochlorid und 2600
mg Paracetamol) pro
Tag.
Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tramadol/Paracetamol Actavis bei
Kindern und Jugendlichen
unter 16 Jahren wurde noch nicht untersucht. Eine Behandlung dieser
Patientengruppe ist daher nicht
empfehlenswert.
Patienten mit Nieren-und Lebererkrankungen
Bei Patienten mit Nieren- und/oder Leberinsuffizienz ist die
Elimination von Tramadol verzögert,
somit kann die Wirkdauer von Tramadol verlängert sein. Gegebenenfalls
sollt