TOT'HEMA, solution buvable en ampoule

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

cuivre 0; manganèse 1; fer 50 mg sous forme de : gluconate ferreux hydraté 399

Dostupné s:

Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL

ATC kód:

B03AE10.

INN (Mezinárodní Name):

cuivre 0; manganèse 1; fer 50 mg sous forme de : gluconate ferreux hydraté 399

Dávkování:

0,70 mg

Léková forma:

Solution

Složení:

pour une ampoule de 10 ml > cuivre 0,70 mg sous forme de : gluconate de cuivre 5 mg > manganèse 1,33 mg sous forme de : gluconate de manganèse 10,78 mg > fer 50 mg sous forme de : gluconate ferreux hydraté 399,73 mg

Podání:

orale

Jednotky v balení:

20 ampoule(s) en verre brun de 10 ml

Terapeutické oblasti:

PREPARATIONS ANTIANEMIQUES

Terapeutické indikace:

Classe pharmacothérapeutique : PREPARATIONS ANTIANEMIQUES - code ATC : B03AE10.Ce médicament est un apport en fer. Il est indiqué dans : le traitement curatif de l’anémie par carence en fer chez l’adulte, l’enfant et le nourrisson, le traitement préventif ou curatif de la carence en fer chez la femme enceinte, le nourrisson et l’enfant lorsqu'un apport alimentaire en fer est insuffisant.

Přehled produktů:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stav Autorizace:

Valide

Datum autorizace:

1993-02-11

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2022
Dénomination du médicament
TOT’HEMA, solution buvable en ampoule
Fer / manganèse / cuivre
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 4 semaines.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TOT’HEMA, solution buvable en ampoule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TOT’HEMA, solution buvable en ampoule ?
3. Comment prendre TOT’HEMA, solution buvable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOT’HEMA, solution buvable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TOT’HEMA, solution buvable en ampoule ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PREPARATIONS ANTIANEMIQUES - code ATC
: B03AE10.
Ce médicament est un apport en fer. Il est indiqué dans :
·
le traitement curatif de l’anémie par carence en fer chez
l’adulte, l’enfant et le nourrisson,
·
le traitement préventif ou curatif de la carence en fer chez la femme
enceinte, le nourrisson et l’enfant
lorsqu'un apport alimentaire en fer est insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOT’HEMA,
solution buvable en ampoule ?
Ne prenez jamais TOT’HEMA, solution buvable en ampo

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOT’HEMA, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fer
..................................................................................................................................
50,00 mg
Quantité correspondant en gluconate ferreux hydraté
....................................................... 399,73 mg
Manganèse
.......................................................................................................................
1,33 mg
Quantité correspondant en gluconate de manganèse
......................................................... 10,78 mg
Cuivre
...............................................................................................................................
0,70 mg
Quantité correspondant en gluconate de cuivre
................................................ ………………
5,00 mg
Pour une ampoule de 10 ml.
Excipients à effet notoire : glucose (99 mg/10 ml), saccharose (3000
mg/10 ml), éthanol (108 mg/10 ml),
benzoate de sodium (20 mg/10 ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule.
TOT’HEMA est un liquide limpide brun foncé. La présence d’un fin
précipité est possible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement curatif de l’anémie par carence martiale de l’adulte,
de l’enfant et du nourrisson.
Traitement préventif et curatif de la carence martiale de la femme
enceinte, du nourrisson prématuré, jumeau
ou né de mère carencée, quand un apport alimentaire en fer
suffisant ne peut être assuré.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Une ampoule contient 50 mg de fer métal.
En traitement curatif de l’anémie par carence martiale :
_Chez le nourrisson à partir de 1 mois et l’enfant :_ 3 mg de fer
métal/kg/jour, sans dépasser 60 mg.
_Chez l’adulte_ : 100 à 150 mg de fer métal par jour, soit 2 à 3
amp