TORVAZIN 10MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU

Dostupné s:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť MAĎARSKO

ATC kód:

C10AA05

INN (Mezinárodní Name):

16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terapeutické oblasti:

ATORVASTATIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0138085 Velikost balení: 84 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138083 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138077 Velikost balení: 7 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138089 Velikost balení: 500 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138086 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138084 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138080 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138087 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135907 Velikost balení: 4 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138081 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138078 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138088 Velikost balení: 200 (10X20) Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138082 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138079 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138094 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0138091 Velikost balení: 20 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0138095 Velikost balení: 200 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0138093 Velikost balení: 50 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0138092 Velikost balení: 30 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0138090 Velikost balení: 10 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2009-01-28

Informace pro uživatele

Strana 1 (celkem 7)
Sp. sukls87256/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TORVAZIN 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
TORVAZIN 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
TORVAZIN 40 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
atorvastatinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujete v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Torvazin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Torvazin užívat
3.
Jak se Torvazin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Torvazin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TORVAZIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Torvazin patří do skupiny léků známých jako statiny, což jsou
léky, které upravují hladinu lipidů
(tuků) v těle.
Torvazin se užívá ke snížení hladiny krevních tuků -
cholesterolu a triglyceridů v případě, že změna
dietního režimu a způsobu života nebyla dostatečně účinná.
Torvazin se může užívat také ke snížení
rizika onemocnění srdce dokonce i tehdy, máte-li normální hladiny
cholesterolu. Ve standardní
nízkocholesterolové dietě se má pokračovat i během léčby.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
TORVAZIN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
TORVAZIN
-
jestliže jste alergický(á) na atorvastatin nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(

Charakteristika produktu

Strana 1 (celkem 21)
Sp. sukls87256/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Torvazin 10 mg potahované tablety
Torvazin 20 mg potahované tablety
Torvazin 40 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje: atorvastatinum 10 mg, 20 mg nebo
40 mg (jako atorvastatinum
calcicum).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
10 mg: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 7
mm.
20 mg: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 9
mm.
40 mg: bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety o rozměrech
8,2x17 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypercholesterolémie
Torvazin je indikován jako doplněk k dietě ke snížení zvýšené
hladiny celkového cholesterolu (TC),
LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny
triacylglycerolů u dospělých, dospívajících a
dětí ve věku 10 let nebo starších s primární
hypercholesterolémií včetně familiární
hypercholesterolémie (heterozygotní forma) nebo se smíšenou
(kombinovanou) hyperlipidémií
(odpovídající typu IIa nebo typu IIb podle Fredricksona), pokud
dieta a jiná nefarmakologická
opatření nebyla dostatečně účinná.
Torvazin je též indikován ke snížení celkového cholesterolu a
LDL-cholesterolu u dospělých
s homozygotní familiární hypercholesterolémií, jako přídatná
léčba k další hypolipidemické terapii
(např. LDL aferéza) nebo v případech, když tyto léčebné metody
nejsou dostupné.
Prevence kardiovaskulárních onemocnění
Prevence kardiovaskulárních příhod u pacientů s předpokládaným
vysokým rizikem první
kardiovaskulární příhody (viz bod 5.1), jako doplněk při
úpravách dalších rizikových faktorů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Před zahájením léčby přípravkem Torvazin má mít pacient
naordinován standardní
nízkocholesterolový dietní režim, který má dodržovat i po celou
dobu léčby p