Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU
Zentiva, k.s., Praha Array
C10AA05
16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ATORVASTATIN
Kód SÚKL: 0019591 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019590 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186046 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019585 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019584 Velikost balení: 90 BLI PP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132532 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015119 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015118 Velikost balení: 30 BLI PP Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2004-12-29
1 Sp. zn. sukls89131/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA TORVACARD 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY TORVACARD 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY TORVACARD 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY atorvastatin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVA T, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Torvacard a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Torvacard užívat 3. Jak se přípravek Torvacard užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Torvacard uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TORVACARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Torvacard patří do skupiny léků známých jako statiny, což jsou léky, které upravují hladinu lipidů (tuků) v těle. Přípravek Torvacard se užívá ke snížení hladiny krevních tuků – cholesterolu a triacylglycerolů v případě, že jiná opatření jako změna dietního režimu a způsobu života nebyla dostatečně účinná. Přípravek Torvacard se může užívat také ke snížení rizika onemocnění srdce dokonce i tehdy, máte-li hladiny cholesterolu na normálních hodnotách. Ve standardní nízkocholesterolové dietě máte pokračovat i během léčby. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, ŽE ZAČNETE PŘÍPRAVEK TORVACARD UŽÍVAT N EUŽÍVEJTE PŘ Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls89131/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Torvacard 10 mg potahované tablety Torvacard 20 mg potahované tablety Torvacard 40 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ: TORVACARD 10 MG Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg atorvastatinu (jako vápenatá sůl atorvastatinu). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 26,30 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TORVACARD 20 MG Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg atorvastatinu (jako vápenatá sůl atorvastatinu). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 52,60 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TORVACARD 40 MG Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg atorvastatinu (jako vápenatá sůl atorvastatinu). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 105,20 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Torvacard 10 mg: bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní, potahované tablety o rozměrech 9,0 x 4,5 mm. Torvacard 20 mg: bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní, potahované tablety o rozměrech 12,0 x 6,0 mm. Torvacard 40 mg: bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní, potahované tablety o rozměrech 13,9 x 6,9 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypercholesterolemie Přípravek Torvacard je indikován jako doplněk k dietě ke snížení zvýšené hladiny celkového cholesterolu (TC), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny triacylglycerolů u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 10 let a starších s primární hypercholesterolemií včetně familiární hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo se smíšenou (kombinovanou) hyperlipidemií (odpovídající typu IIa nebo typu IIb podle Fredricksona), pokud dieta a jiná nefarmakologická opatření nebyla dostatečně účinná. 2 Přípravek Torvacard j Přečtěte si celý dokument