Torasemid Heumann 10 mg Tabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Torasemid

Dostupné s:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC kód:

C03CA04

INN (Mezinárodní Name):

Torasemid

Léková forma:

Tablette

Složení:

Teil 1 - Tablette; Torasemid (22991) 10 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2005-10-13

Informace pro uživatele

Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TORASEMID HEUMANN 10 MG TABLETTEN
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Torasemid Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Torasemid Heumann beachten?
3.
Wie ist Torasemid Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Torasemid Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TORASEMID HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Torasemid Heumann ist ein harntreibendes und blutdrucksenkendes
Arzneimittel und gehört zur
Gruppe der Schleifendiuretika.
Torasemid Heumann wird angewendet zur Behandlung und Vorbeugung des
Wiederauftretens von
Wasseransammlungen in Geweben (kardiale Ödeme), und/oder
Körperhöhlen (Ergüsse) aufgrund
von Funktionsstörungen des Herzens (Herzmuskelschwäche).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TORASEMID HEUMANN BEACHTEN?
TORASEMID HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Torasemid, strukturverwandte Stoffe
(Sulfonylharnstoffe) oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,

bei Nierenversagen mit fehlender Harnproduktion (Anurie),

bei
schweren
Leberfunktionsstörungen
mit
Bewusstseinstrübung
(Coma
oder
Praecoma
hepaticum),

bei krankhaft erniedrigtem Blutd

Charakteristika produktu

Seite 1
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
TORASEMID HEUMANN 5 MG TABLETTEN
TORASEMID HEUMANN 10 MG TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
TORASEMID HEUMANN 5 MG TABLETTEN
Eine Tablette enthält 5 mg Torasemid.
TORASEMID HEUMANN 10 MG TABLETTEN
Eine Tablette enthält 10 mg Torasemid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
TORASEMID HEUMANN 5 MG TABLETTEN
Weiße, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann
in gleiche Dosen geteilt
werden.
TORASEMID HEUMANN 10 MG TABLETTEN
Weiße, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann
in gleiche Dosen geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung
und
Vorbeugung
des
Wiederauftretens
kardialer
Ödeme
und/oder
Ergüsse
aufgrund einer Herzinsuffizienz.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Therapie wird mit täglich 5 mg Torasemid begonnen. Diese Dosis
stellt normalerweise auch
die Erhaltungsdosis dar.
Die Behandlung mit 10 mg Torasemid ist angezeigt, wenn die
Normaldosierung von 5 mg
Torasemid pro Tag unzureichend wirkt.
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In
diesen
Fällen
werden
täglich
10
mg
Torasemid
eingenommen,
in
Abhängigkeit
vom
Schweregrad des Krankheitsbildes kann die Dosis auf bis zu 20 mg
Torasemid gesteigert
werden.
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Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Torasemid bei Kindern unter 12
Jahren ist bisher noch nicht
erwiesen.
Patienten mit Niereninsuffizienz
Bei
Patienten
mit
renaler
Insuffizienz
ist
die
Clearance
reduziert,
die
Gesamtplasmakonzentration ist jedoch nicht signifikant beeinflusst.
Patienten mit Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit leichter bis mittlerer Leberinsuffizienz ist keine
Dosisanpassung erforderlich,
da die Eliminationshalbwertszeiten von Torasemid und seinen
Metaboliten bei diesen Patienten
nur geringfügig erhöht sind.
Torasemid
ist
bei
Patienten
mit
Coma
oder
Praecoma
hepaticum
kontraindiziert
(siehe
Abschnitt 4.3).
Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit Leberzirrhose u