Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
topiramat
ratiopharm GmbH
N03AX11
topiramate
50 mg
Filmdragerad tablett
topiramat 50 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Topiramat
Förpacknings: Plastburk, 10 tabletter; Plastburk, 30 tabletter; Plastburk, 50 tabletter; Plastburk, 60 tabletter; Plastburk, 100 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter; Plastburk, 20 tabletter; Plastburk, 90 tabletter; Plastburk, 200 tabletter
Godkänd
2006-09-28
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TOPIRAMAT RATIOPHARM 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER TOPIRAMAT RATIOPHARM 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER TOPIRAMAT RATIOPHARM 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER TOPIRAMAT RATIOPHARM 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER topiramat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Topiramat ratiopharm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Topiramat ratiopharm 3. Hur du tar Topiramat ratiopharm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Topiramat ratiopharm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TOPIRAMAT RATIOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Topiramat ratiopharm tillhör en grupp av läkemedel som kallas antiepileptiska läkemedel. Det används: • ensamt för behandling av epileptiska anfall hos vuxna och barn över 6 års ålder • tillsammans med andra läkemedel för behandling av epileptiska anfall hos vuxna och barn från 2 års ålder • för att förebygga migränhuvudvärk hos vuxna. Topiramat som finns i Topiramat ratiopharm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TOPIRAMAT RATIOPHARM TA INTE TOPIRAMAT RATIOPHARM: • om du är allergisk mot topiramat eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i a Přečtěte si celý dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Topiramat ratiopharm 25 mg filmdragerade tabletter Topiramat ratiopharm 50 mg filmdragerade tabletter Topiramat ratiopharm 100 mg filmdragerade tabletter Topiramat ratiopharm 200 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Topiramat ratiopharm 25 mg filmdragerade tabletter En tablett innehåller 25 mg topiramat. Hjälpämne med känd effekt: 20 mg laktosmonohydrat. Topiramat ratiopharm 50 mg filmdragerade tabletter En tablett innehåller 50 mg topiramat. Hjälpämne med känd effekt: 40 mg laktosmonohydrat. Topiramat ratiopharm 100 mg filmdragerade tabletter En tablett innehåller 100 mg topiramat. Hjälpämne med känd effekt: 80 mg laktosmonohydrat. Topiramat ratiopharm 200 mg filmdragerade tabletter En tablett innehåller 200 mg topiramat. Hjälpämne med känd effekt: 160 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Topiramat ratiopharm 25 mg filmdragerade tabletter Vita, runda, bikonvexa och filmdragerade tabletter med fasade kanter Topiramat ratiopharm 50 mg filmdragerade tabletter Ljusgula, runda, bikonvexa och filmdragerade tabletter med fasade kanter Topiramat ratiopharm 100 mg filmdragerade tabletter Gula, runda, bikonvexa och filmdragerade tabletter med fasade kanter Topiramat ratiopharm 200 mg filmdragerade tabletter Laxrosa, kapselformade, bikonvexa filmdragerade tabletter 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Monoterapi till vuxna, ungdomar och barn över 6 år med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall. 2 Tilläggsbehandling till barn från 2 års ålder, ungdomar och vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall och för behandling av anfall i samband med Lennox-Gastauts syndrom. Topiramat är indicerat hos vuxna som profylax av migränhuvudvärk efter noggrann utvärdering av möjliga alterna Přečtěte si celý dokument