Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12970 DIHYDRÁT LISINOPRILU; 8065 TORASEMID
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o., Pabianice Array
C09BA03
12970 DIHYDRÁT LISINOPRILU; 8065 TORASEMID
10MG/5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
LISINOPRIL A DIURETIKA
Kód SÚKL: 0245126 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245124 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245125 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133875 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133874 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133876 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-01-31
1 sp. zn. sukls285585/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PAC IENTA Tolirasim10 mg/5 mg tablety Tolirasim 10 mg/10 mg tablety Tolirasim 20 mg/5 mg tablety Tolirasim 20 mg/10 mg tablety _lisinoprilum/torasemidum _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Tolirasim a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tolirasim užívat 3. Jak se Tolirasim užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Tolirasim uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE TOLIRASIM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tablety přípravku Tolirasim obsahují dvě účinné látky: lisinopril a torasemid, které pomáhají regulovat vysoký krevní tlak a příznaky srdečního selhání, např. otok způsobený nadměrným množstvím vody v těle. Lisinopril patří mezi inhibitory angiotenzin konvertujících enzymů, které snižují tvorbu látek, jež mohou zvýšit krevní tlak, což vede k rozšiřování krevních cév, a tím umožňuje srdci lépe pumpovat krev do všech částí těla. Torasemid patří mezi kličková diuretika zvyšující množství vody, kterou ztrácíte močí, a tím snižují množství tekutin v krevních cévách. Lékař vám předepsal přípravek Tolirasim obsahující obě látky, lisinopril a torasemid, v Přečtěte si celý dokument
Sp.zn. sukls230934/2019, sukls267184/2019, sukls267187/2019, sukls267189/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tolirasim 10 mg/5 mg tablety Tolirasim 10 mg/10 mg tablety Tolirasim 20 mg/5 mg tablety Tolirasim 20 mg/10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ Tolirasim 10 mg/5 mg tablety: jedna tableta obsahuje lisinoprilum 10 mg (jako lisinoprilum dihydricum) a torasemidum 5 mg. Tolirasim 10 mg/10 mg tablety: jedna tableta obsahuje lisinoprilum 10 mg (jako lisinoprilum dihydricum) a torasemidum 10 mg. Tolirasim 20 mg/5 mg tablety: jedna tableta obsahuje lisinoprilum 20 mg (jako lisinoprilum dihydricum) a torasemidum 5 mg. Tolirasim 20 mg/10 mg tablety: jedna tableta obsahuje lisinoprilum 20 mg (jako lisinoprilum dihydricum) a torasemidum 10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Tolirasim 10 mg/5 mg tablety: bílé nebo téměř bílé kulaté bikonvexní tablety, na obou stranách hladké, o průměru 8,2 mm. Tolirasim 10 mg/10 mg tablety: bílé nebo téměř bílé kulaté bikonvexní tablety, se značením „L10T10“ vyraženým na jedné straně a hladké na straně druhé, o průměru 11,0 mm. Tolirasim 20 mg/5 mg tablety: bílé nebo téměř bílé kulaté bikonvexní tablety, s rýhou a dvojitým značením „LT“ vyraženým na jedné straně a hladké na straně druhé, o průměru 11,0 mm. Tolirasim 20 mg/10 mg tablety: bílé nebo téměř bílé kulaté bikonvexní tablety, se značením „L20T10“ vyraženým na jedné straně a hladké na straně druhé, o průměru 11,0 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE - Léčba městnavého srdečního selhání jakožto substituční léčba u pacientů, jejichž příznaky včetně edémů jsou dostatečně regulovány kombinací lisinoprilu a torasemidu, které se podávají ve stejné dávce, ale jako dvě samostatné tablety. - Léčba městnavého srdečního selhání a esenciální hypertenze jakožto substituční léčba u pacientů, jejichž příznaky včetn Přečtěte si celý dokument