TOLFEDINE CS 40 mg/ml Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Tolfenamic kyseliny

Dostupné s:

Vetoquinol s.r.o.

ATC kód:

QM01AG

INN (Mezinárodní Name):

Tolfenamic acid (Acidum tolfenamicum)

Dávkování:

40mg/ml

Léková forma:

Injekční roztok

Terapeutické skupiny:

prasata, skot

Terapeutické oblasti:

Fenamates

Přehled produktů:

Kódy balení: 9936328 - 1 x 50 ml - injekční lahvička

Datum autorizace:

2004-04-29

Informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
TOLFEDINE CS 40 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Vetoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha 5
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Vetoquinol S.A., B.P. 189, F-70204 LURE Cedex, Francie
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., 66-400 Gorzów Wlkp., ul. Kosynnieroów
Gdynskych 13/14,
Polsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TOLFEDINE CS 40 mg/ml injekční roztok
Acidum tolfenamicum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
_ _
1 ml injekčního roztoku obsahuje
Léčivá látka:
Acidum tolfenamicum
40 mg
Pomocné látky:
Benzylalkohol (E 1519)
10,4 mg
Čirý bezbarvý až světle žlutý mírně viskózní roztok
4.
INDIKACE
_SKOT:_ _Jako nesteroidní protizánětlivý doplněk léčby:_
- bronchopneumonie, pneumonie - zlepšení celkové kondice a
zprůchodnění nosní dutiny.
-akutních mastitid
_PRASATA:_ _Jako nesteroidní protizánětlivý doplněk léčby -
_syndromu MMA.
Použít spolu s antibiotiky!
5.
KONTRAINDIKACE
Přecitlivělost na účinnou látku.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Žádné
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot a prasata
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
_SKOT_:
_obecná dávka_
_ _
_ _
_ při_
_ _
_ _
_ léčbě zánětu spojeného s_
_ _
_ _
_ onemocněním dýchacích cest_
_ _
_ _:
_ _
2 mg/kg ž.hm. (1 ml/20 kg ž.hm.) i.m. do svaloviny krku, možnost
opakování za 48 hodin
_obecná dávka při léčbě mastitid:_
4 mg/kg ž.hm. (1 ml/10 kg ž.hm.) i.v. jako jednorázová aplikace!
PRASE:
_Obecná dávka:_ 2 mg/kg ž.hm. (1 ml/20 kg ž.hm.) i.m. jako
jednorázová aplikace!
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
ZPŮSOB PODÁVÁNÍ
_Skot_: i.m. (do svaloviny krku) nebo i.v.
_Prase_: i.m.
Nepřekročit dávku 20 ml v jednom aplikačním místě.
SPECIÁLNÍ OPATŘENÍ PŘI POUŽÍVÁNÍ
Nepřekračovat doporučenou dávku a ani délku doby p

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TOLFEDINE CS 40 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Acidum tolfenamicum
40 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)
10,4 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý až světle žlutý mírně viskózní roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot a prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
5.1. INDIKACE
_SKOT:_ _Jako nesteroidní protizánětlivý doplněk léčby:_
- bronchopneumonie, pneumonie - zlepšení celkové kondice a
zprůchodnění nosní dutiny
- akutních mastitid
_PRASATA:_ _Jako nesteroidní protizánětlivý doplněk léčby -
_syndromu MMA.
Použít spolu s antibiotiky!
4.3
KONTRAINDIKACE
Přecitlivělost k účinné látce.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Maximální dávka na místo injekční aplikace je 20 ml
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Nepřekračovat doporučenou dávku a ani délku doby podávání.
Při použití dodržujte aseptické podmínky
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Pokud dojde ke kontaktu přípravku s kůží nebo očima opláchněte
zasažené části velkým
množstvím vody.
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem vyhledejte ihned
lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu
praktickému lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Žádné.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU GRAVIDITY A LAKTACE
Přípravek může být také použit u březích a laktujících
zvířat.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nepodávat společně nebo v rozmezí menším jak 24 hodin s jinými
nesteroidními
protizánětlivými přípravky. Kyselina tolfenamová se silně
v�