Tofranil mite

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Imipraminhydrochlorid

Dostupné s:

DOLORGIET GmbH & Co. KG (3003625)

INN (Mezinárodní Name):

imipramine

Léková forma:

überzogene Tablette

Složení:

Imipraminhydrochlorid (06075) 10 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2000-06-16

Informace pro uživatele

1 von 11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TOFRANIL® MITE   
ÜBERZOGENE TABLETTEN
Wirkstoff: Imipraminhydrochlorid 10 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Tofranil® mite und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tofranil® mite beachten?
3. Wie ist Tofranil® mite einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tofranil® mite aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.   WAS IST TOFRANIL® MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tofranil® mite ist ein Arzneimittel zur Behandlung von krankhafter Verstimmung
(trizyklisches Antidepressivum) und Schmerzen.
ANWENDUNGSGEBIETE
- depressive Syndrome unabhängig von ihrer nosologischen Zuordnung
- langfristige Schmerzbehandlung im Rahmen eines therapeutischen
Gesamtkonzepts
- zur Behandlung von  Bettnässen (Enuresis) (ab einem Alter von 5 Jahren und
Ausschluss organischer Ursachen) und von Nachtangst (Pavor nocturnus) im
Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzepts.
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2
2.   WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOFRANIL® MITE
BEACHTEN?
TOFRANIL® MITE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN BEI
- bekannter Überempfindlichkeit gegen Imipraminhydrochlori

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tofranil® mite,
überzogene Tabletten
Tofranil® 25,
überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Die Wirksubstanz hat folgende Strukturformel und Bezeichnung:
Imipraminhydrochlorid
Das Molekulargewicht beträgt 316,87
1 überzogene Tablette Tofranil® mite enthält: 
10 mg Imipraminhydrochlorid
1 überzogene Tablette Tofranil® 25 enthält: 
25 mg Imipraminhydrochlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
überzogene Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Depressive Syndrome unabhängig von ihrer nosologischen Einordnung

Langfristige Schmerzbehandlung im Rahmen eines therapeutischen 
Gesamtkonzeptes

Zur Behandlung von Enuresis (ab einem Alter von 5 Jahren und Ausschluss 
organischer Ursachen) und Pavor nocturnus im Rahmen eines therapeutischen 
Gesamtkonzeptes
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4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung und Dauer der Anwendung müssen der individuellen Reaktionslage, dem 
Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung angepasst werden.
Zu Beginn ist die Dosis schrittweise so lange innerhalb des erlaubten Dosisbereichs zu 
steigern, bis der Patient auf die Behandlung anspricht. Danach ist durch langsame 
Dosisreduktion die Erhaltungsdosis festzulegen. Hierbei gilt, dass zwar bei einem 
Ansprechen des Patienten die Dosis so klein wie möglich gehalten werden sollte, dass auf 
der anderen Seite aber bei einem Nichtansprechen der zur Verfügung stehende 
Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte. Zu Behandlungsende muss die Dosis 
schrittweise verringert werden.
Erwachsene (nicht-geriatrische Fälle)
Die mittlere Tagesdosis für erwachsene Patienten liegt im ambulanten Bereich für alle 
Anwendungsgebiete bei 50 mg bis 150 mg Imipraminhydroch