TOBREXAN Solution

Země: Kanada

Jazyk: francouzština

Zdroj: Health Canada

Aktivní složka:

Tobramycine

Dostupné s:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

ATC kód:

S01AA12

INN (Mezinárodní Name):

TOBRAMYCIN

Dávkování:

0.3%

Léková forma:

Solution

Složení:

Tobramycine 0.3%

Podání:

Ophtalmique

Jednotky v balení:

100

Druh předpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

ANTIBACTERIALS

Přehled produktů:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110230005; AHFS:

Stav Autorizace:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Datum autorizace:

2018-07-18

Charakteristika produktu

_Monographie de TOBREX_
_MD_
_ et de TOBREXAN _
1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
TOBREX
MD
Solution ophtalmique de tobramycine, USP
0,3 % p/v
Pr
TOBREX
MD
Onguent ophtalmique de tobramycine, USP
0,3 % p/p
Pr
TOBREXAN
Solution ophtalmique visqueuse de tobramycine
0,3% p/v
Antibactérien ophtalmique
Novartis Pharma Canada inc.
Date de préparation :
385 Boul. Bouchard
20 décembre 1983
Dorval, Québec
H9S 1A9
Date de révision :
www.novartis.ca
11 octobre 2017
N
o
de contrôle : 201433
TOBREX est une marque déposée
_Monographie de TOBREX_
_MD_
_ et de TOBREXAN _
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr TOBREX
MD
Solution ophtalmique de tobramycine, USP
Onguent ophtalmique de tobramycine, USP
Pr
TOBREXAN
Solution ophtalmique visqueuse de tobramycine
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
MODE D’ACTION
Comme pour d’autres aminosides, l'activité bactéricide de la
tobramycine passe par l’inhibition
spécifique de la synthèse normale des protéines dans les bactéries
sensibles. Toutefois à l’heure
actuelle, on ignore pratiquement tout de ce mécanisme. On pense que
l'inhibition de la synthèse
est due à une action sur les ribosomes qui a pour effet de provoquer
une erreur de lecture de
l’ARN messager.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Pharmacodynamie
Les
concentrations
de
tobramycine
obtenues
dans
l’œil
après
une
application
topique
de
TOBREX
MD
et de TOBREXAN étant plus élevées que celles qu’on peut utiliser
sans risque en
traitement par la voie générale, il se peut que les tests de
sensibilité standardisés ne soient pas
appropriés pour prévoir l'efficacité de ces médicaments.
Les bactéries Gram positives contre lesquelles la solution TOBREX est
cliniquement efficace
comprennent les staphylocoques coagulase-positifs et
coagulase-négatifs, y compris les souches
résistantes
à
la
pénicilline,
_Streptococcus _
_pneumoniæ_
,
d’autres
streptocoques
alpha-
hémolytiques, des streptocoques bêta-hémolytiques du groupe A et
des streptocoques non
hémolytiques. Les bactéries Gram-négatives contre lesquelles l