TOBRAVIS COMBO 1 mg/1 mL+ 3 mg/1 mL kapi za oči, suspenzija

Země: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvatština

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivní složka:

дексаметазон, na primjer тобрамицина

Dostupné s:

Pharmavision BH d.o.o.

ATC kód:

S01CA01

INN (Mezinárodní Name):

deksametazon, tobramicin

Dávkování:

1 mg/1 mL+ 3 mg/1 mL

Léková forma:

kapi za oči, suspenzija

Složení:

1 ml kapi za oči, suspenzija sadrži: 1 mg deksametazona 3 mg tobramicina

Jednotky v balení:

5 ml kapi za oči, suspenzije u LDPE bočici, u kutiji

Druh předpisu:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Výrobce:

PHARMAVISION EUROPE LTD. , Bugarska

Stav Autorizace:

Važeći

Datum autorizace:

2018-02-01

Informace pro uživatele

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TOBRAVIS COMBO 1mg/mL+3mg/mL, kapi za oČi, suspenzija
deksametazon/tobramicin
ProČitajte ovo uputstvo pažljivo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek, jer sadrži informacije važne za Vas.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete poželjeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako imaju znakove bolesti slične Vašim.
-
Ukoliko primijetite bilo koju od nuspojava, ili ako primijetite bilo
koju nuspojavu koja nije navedena u ovom
uputstvu, molimo obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Šta uputstvo sadrži
1.
Šta je TOBRAVIS COMBO i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati TOBRAVIS COMBO
3.
Kako uzimati TOBRAVIS COMBO
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati TOBRAVIS COMBO
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE TOBRAVIS COMBO I ZA ŠTA SE KORISTI
Tobravis Combo sadrži aktivnu supstancu tobramicin, koja pripada
grupi aminoglikozidnih antibiotika i
aktivnu supstancu deksametazon, koja pripada grupi kortikosteroida.
Tobramicin djeluje protiv širokog
spektra mikroorganizama koji uzrokuju infekcije oka, a deksametazon
smanjuje upalu u oku.
Tobravis
Combo
je
namijenjen
za
liječenje
površinskih
upala
oka
koje
reaguju
na
liječenje
kortikosteroidima, kada postoji površinska bakterijska infekcija oka
ili rizik od nastanka bakterijske infekcije
oka. Upala može nastati kao posljedica infekcije ili povrede oka.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TOBRAVIS COMBO
Nemojte koristiti Tobravis Combo:
-
Ako ste alergični (preosjetljivi) na deksametazon, tobramicin ili na
bilo koji drugi sastojak lijeka (navedeni u
ovom uputstvu u dijelu 6);
-
Ako imate:
-
upalu rožnjače oka uzrokovanu herpes simpleks virusom poznatu pod
nazivom herpes simpleks
keratitis ili dendritički keratitis,
-
vakcinija, varičele (male boginje) ili bilo koju drugu virusnu
infekciju rožnjače ili spojnice
(konjunktive) oka
-
mikobakterijske infekcije o

Charakteristika produktu

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TOBRAVIS COMBO 1 mg/mL + 3 mg/mL kapi za oči, suspenzija
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar suspenzije sadrži 1 mg deksametazona i 3 mg
tobramicina.
Jedan mililitar kapi za oči, suspenzije, sadrži 28 kapi.
pH suspenzije: 5,0-6,0
Pomoćne supstance: benzalkonijum hlorid 0,1 mg/mL
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidi dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, suspenzija.
Bijela ili skoro bijela suspenzija, koja može imati talog koji se
lako rasprši nakon što se protrese.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Za upalna stanja oka koja odgovaraju na liječenje kortikosteroidima i
za koje je indikovana primjena
kortikosteroida, te gdje postoji površinska bakterijska infekcija oka
ili rizik bakterijske infekcije oka
mikroorganizmima koji odgovaraju na liječenje tobramicinom, a
rezistentni su na većinu ostalih
antibiotika, posebno Pseudomonas aeruginosa.
Kortikosteroidi za oko su indikovani kod upalnih stanja palpebralnog i
bulbarnog dijela konjunktive,
rožnjače i prednjeg segmenta oka, gdje je poznati rizik primjene
kortikosteroida kod određenih
infektivnih konjunktivitisa prihvatljiv, da bi se postiglo smanjenje
edema i upale. Indikovani su takođe
kod hroničnog anteriornog uveitisa i povreda rožnjače uzrokovanih
hemijskim agensima, radijacijom,
toplotnim opekotinama, ili penetracijom stranog tijela (vodeći
računa o kontraindikacijama).
Kortikosteroidi u obliku kapi za oko smiju se propisati tek nakon
pregleda oka.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Jedna do dvije kapi se ukapavaju u konjuktivalnu vrećicu svakih
četiri sata. U toku prvih 24 do 48 sati
doza se može povećati na jednu do dvije kapi svaka dva sata.
Kod težih oblika oboljenja, jedna ili dvije kapi se ukapavaju svaki
sat do stavljanja upale pod kontrolu,
te se postepeno smanjuje učestalost primjene na jednu do dvije kapi
svaka dva sata u toku 3 dana; a
potom, jedna do dvije kapi svaka 4 sata u periodu od 5 do 8 dana, te
na kraju j