TINKAIR 100MCG Nosní sprej, suspenze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

5362 BUDESONID

Dostupné s:

ITC farma SRL, Latina Array

ATC kód:

R01AD05

INN (Mezinárodní Name):

5362 BUDESONID

Dávkování:

100MCG

Léková forma:

Nosní sprej, suspenze

Podání:

Nosní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

BUDESONID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0244749 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015128 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2007-07-11

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS47006/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TINKAIR 50 MIKROGRAMŮ NOSNÍ SPREJ, SUSPENZE
TINKAIR 100 MIKROGRAMŮ NOSNÍ SPREJ, SUSPENZE
Budesonidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tinkair a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tinkair
používat
3.
Jak se přípravek Tinkair používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tinkair uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TINKAIR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tinkair je glukokortikoid ve spreji určený k nosnímu podání.
Glukokortikoidy jsou skupinou léčiv,
které pomáhají předcházet zánětu.
Používá se u sezónní alergické rýmy, u chronické alergické i
nealergické rýmy, dále k léčbě nosních
polypů a k prevenci vzniku nosních polypů po polypektomii
(chirurgické odstranění nosních polypů).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TINKAIR
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK TINKAIR
-
jestliže jste alergický(á) na budesonid nebo na kteroukoli další
složku přípravku (uvedenou v bodě
6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použitím přípravku Tinkair se poraďte se svým lékařem,
lékárníkem nebo zdravotní sest

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS47006/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tinkair
50 mikrogramů
nosní sprej, suspenze
Tinkair
100 mikrogramů nosní sprej, suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Tinkair 50 mikrogramů
Jeden ml suspenze obsahuje budesonidum 1 mg, jedna dávka obsahuje
budesonidum 50
mikrogramů (µg).
Pomocné látky se známým účinkem: butylhydroxyanisol,
kalium-sorbát
Tinkair 100 mikrogramů
Jeden ml suspenze obsahuje budesonidum 2 mg, jedna dávka obsahuje
budesonidum 100
mikrogramů (µg).
Pomocné látky se známým účinkem: butylhydroxyanisol,
kalium-sorbát
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Nosní sprej, suspenze
Popis přípravku: bílá viskózní suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sezónní alergická rinitida, chronická alergická i nealergická
rinitida.
Léčba nosních polypů.
Prevence nosních polypů po polypektomii.
Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let
věku.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
_LÉČBA RINITIDY_:
Obvyklá počáteční dávka přípravku jsou dvě dávky nosního
spreje po 50 mikrogramech nebo
1 dávka nosního spreje po 100 mikrogramech budesonidu do každé
nosní dírky dvakrát
denně, ráno a večer.
Po dosažení klinického účinku (obvykle během 1-2 týdnů
pravidelné aplikace přípravku) se
pokračuje udržovací dávkou, tj. obvykle jedna dávka nosního
spreje po 50 mikrogramech do
každé nosní dírky dvakrát denně, ráno a večer, nebo dvě
dávky po 50 mikrogramech nebo 1
dávka nosního spreje po 100 mikrogramech budesonidu do každé
nosní dírky jedenkrát
denně, a to ráno.
Udržovací dávka má být stanovena jako nejnižší účinná
dávka, při které je pacient bez
klinických obtíží.
2
_LÉČBA A PREVENCE NOSNÍCH POLYPŮ: _
200 mikrogramů (100 mikrogramů do každé nosní dírky) dvakrát
denně tj. dvě dávky nosního
spreje po 50 mikrogramech nebo 1 dávka nosního spreje po 100
mikrogramech budeson