Země: Belgie
Jazyk: francouzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tilmicosine 200 g/kg
Huvepharma SA-NV
QJ01FA91
Prémélange médicamenteux
Voie orale
Tilmicosin
Commercialisé: Non
2008-08-11
Bijsluiter – FR Versie Tilmovet 200g/kg NOTICE TILMOVET 200G/KG Prémélange médicamenteux pour porcs et lapins 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Huvepharma N.V., Uitbreidingsstraat 80, 2600 Anvers - Belgique Fabricant responsable de la libération des lots : Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera – Bulgarie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE TILMOVET 200 G/KG Prémélange médicamenteux pour porcs et lapins Tilmicosine 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRES INGRÉDIENTS Le produit se présente sous forme de granulés à écoulement libre de couleur brun jaunâtre à brun rougeâtre contenant 0,2 g de tilmicosine (sous forme de phosphate) pour 1 g. 4. INDICATION(S) Porcs : Prévention et traitement des maladies respiratoires causées par _Actinobacillus_ _pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ et par d’autres organismes sensibles à la tilmicosine. Lapins : Prévention et traitement des maladies respiratoires causées par _Pasteurella multocida_ et _Bordetella bronchiseptica _ sensibles à la tilmicosine. 5. CONTRE-INDICATIONS Bijsluiter – FR Versie Tilmovet 200g/kg Les chevaux ou autres _équidés _ ne doivent pas être autorisés à avoir accès à des aliments contenant de la tilmicosine. Les chevaux nourris avec des aliments contenant de la tilmicosine peuvent présenter des signes de toxicité avec léthargie, anorexie, réduction de la consommation alimentaire, selles liquides, coliques, distension abdominale et mort. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la tilmicosine ou à l’un des excipients Ne pas administrer aux animaux hypersensibles au tilmicosin et en cas de résistance au tilmicosin ou de résistance croisée à d’autres macrolides tels que la tylosine, l’érythromycine ou la lincomycine. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Dan Přečtěte si celý dokument
SKP– FR Versie Tilmovet 200g/kg RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE TILMOVET 200 G/KG Prémélange médicamenteux pour porcs et lapins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif : Tilmicosine 0,2 g (sous forme de phosphate) Excipient : QSP 1 g Pour la liste complète des excipients : voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Prémélange médicamenteux Granulés à écoulement libre de couleur brun jaunâtre à brun rougeâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcs (porcelets sevrés et porcs à l’engraissement) et lapins 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Porcs : Prévention et traitement des maladies respiratoires causées par _Actinobacillus_ _pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ et par d’autres organismes sensibles à la tilmicosine. Lapins : Prévention et traitement des maladies respiratoires causées par _Pasteurella multocida_ et _Bordetella bronchiseptica _ sensibles à la tilmicosine. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Les chevaux ou autres _équidés _ ne doivent pas être autorisés à avoir accès à des aliments contenant de la tilmicosine. Les chevaux nourris avec des aliments contenant de la tilmicosine peuvent présenter des signes de toxicité avec léthargie, anorexie, réduction de la consommation alimentaire, selles liquides, coliques, distension abdominale et mort. SKP– FR Versie Tilmovet 200g/kg Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la tilmicosine ou à l’un des excipients. Ne pas administrer aux animaux hypersensibles à la tilmicosine et en cas de résistance à la tilmicosine ou de résistance croisée à d’autres macrolides tels que la tylosine, l’érythromycine ou la lincomycine. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Concernant la gestion des déclarations d’une maladie respiratoire, il faut noter que les animaux gravement malades risquent d’être inappétents et de nécessiter un traitement parentéral. 4 Přečtěte si celý dokument