Tilmovet 100 mg/g Granule

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Tilmikosin

Dostupné s:

Huvepharma NV

ATC kód:

QJ01FA

INN (Mezinárodní Name):

Tilmicosin (Tilmicosinum)

Dávkování:

100mg/g

Léková forma:

Granule

Terapeutické skupiny:

odstávčata (odstavená selata), prasata ve výkrmu

Terapeutické oblasti:

Makrolidy

Přehled produktů:

Kódy balení: 9934856 - 1 x 250 g - pytel

Datum autorizace:

2010-12-07

Informace pro uživatele

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
TILMOVET 100 MG/G GRANULE PRO PRASATA
Huvepharma NV
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
TILMOVET 100 MG/G GRANULE PRO PRASATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ, ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antverpy, Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera – Bulharsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TILMOVET
100 MG/G GRANULE pro prasata
Tilmicosinum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 gram obsahuje: Tilmicosinum 100 mg
Hnědý granulovaný prášek.
4. INDIKACE
Přípravek je indikován pro léčbu pneumonie u odstavených selat a
výkrmových prasat,
vyvolaných bakteriemi
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae,_
_Pasteurella multocida_ a ostatními organismy citlivými na
tilmikosin.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u zvířat přecitlivělých na tilmikosin a dále v
případě rezistence na tilmikosin
nebo křížové rezistence na jiné makrolidy, např. tylosin,
erytromycin nebo linkomycin.
O tilmikosinu je známo, že je toxický pro koně. Ke krmivu
obsahujícímu tilmikosin nesmí mít
přístup koně ani ostatní koňovití.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Zvířata, kterým se podává medikované krmivo, mohou mít
snížený příjem potravy (nebo
příjem potravy zcela odmítat). Tento jev je přechodný.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata (odstavená selata a výkrmová prasata)
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
TILMOVET 100 MG/G GRANULE PRO PRASATA
Huvepharma NV
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek je třeba přidávat do malého množství krmiva
určeného k okamžité spotřebě
jednotlivými zvířaty. Pro léčbu skupin prasat po

Charakteristika produktu

1.
NÁZEV
VETERINÁRNÍHO
LÉČIVÉHO
PŘÍPRAVKU
TILMOVET 100 MG/G GRANULE PRO PRASATA
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
1 gram obsahuje:
Léčivá látka:
Tilmicosinum 100 mg
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Granule
Hnědý granulovaný prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (odstavená selata, výkrmová prasata)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Přípravek je indikován pro léčbu pneumonie
u odstavených selat a výkrmových prasat, vyvolané
bakteriemi
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae,_
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae,_
_ Pasteurella_
_multocida_ citlivými na tilmikosin.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u zvířat přecitlivělých na tilmikosin a
dále v případě rezistence na
tilmikosin
nebo
zkřížené rezistence na jiné
makrolidy, např.
tylosin, erytromycin nebo linkomycin.
O tilmikosinu je známo, že je toxický pro koně. Ke
krmivu obsahujícímu tilmikosin nesmí mít přístup
koně ani ostatní koňovití.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ (PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH)
Má-li jednotlivé zvíře tak nízký příjem krmiva, že
nelze doporučené dávky dosáhnout, je třeba
přistoupit k parenterální léčbě.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
4.5I)
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U
ZVÍŘAT
Byla
zaznamenána
zkřížená
rezistence
mezi
tilmikosinem a jinými makrolidovými antibiotiky.
Použití přípravku by mělo být založeno na
výsledku testu citlivosti zohlednit oficiální a místní
pravidla
antibiotické
politiky.
Vzhledem
k
pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory)
ve výskytu rezistence bakterií vůči tiamulinu by
mělo
použití
přípravku
vycházet
z
1
bakteriologického
odběru
vzorků
a
testování
citlivosti. Nesprávné použití přípravku může zvýšit
prevalenci bakterií rezistentních na tilmikosin a
může snížit účinnost léčby látkami příbuznými
tilmikosinu.
4.5II)
Zvláštní opatření určené osobám, které podá