Tilmi-kel 300 mg/ml Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Tilmikosin

Dostupné s:

Kela N.V.

ATC kód:

QJ01FA

INN (Mezinárodní Name):

Tilmicosin (Tilmicosinum)

Dávkování:

300mg/ml

Léková forma:

Injekční roztok

Terapeutické skupiny:

skot, ovce

Terapeutické oblasti:

Makrolidy

Přehled produktů:

Kódy balení: 9939296 - 1 x 50 ml - lahvička

Datum autorizace:

2010-04-27

Informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE =
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM
OBALU
ROZKLÁDACÍ ETIKETA
PŘEDNÍ STRANA
TILMI-KEL 300 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT A OVCE
Tilmicosinum 300 mg/ml
50 ml
100 ml
250 ml
Lot: {číslo}
EXP: {měsíc/rok}
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dnů
Po 1. otevření spotřebujte do:…
Držitel rozhodnutí o registraci:
KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgium
Bezpečnostní varování pro uživatele:
INJEKČNÍ APLIKACE TILMIKOSINU U LIDÍ MŮŽE BÝT SMRTELNÁ –
BUĎTE MIMOŘÁDNĚ OPATRNÍ, ABYSTE ZABRÁNILI INJEKCI SOBĚ
SAMÝM A PŘESNĚ DODRŽUJTE NÁVOD K PODÁNÍ PŘÍPRAVKU A NÍŽE
ÚVEDENÉ POKYNY

Tento přípravek smí podávat pouze veterinární lékař.

Nikdy nenoste stříkačku naplněnou TILMI-kel s nasazenou jehlou.
Jehla by měla
být nasazena na stříkačku pouze
při plnění stříkačky nebo podávání injekce.
Uchovávejte stříkačku a jehlu vždy odděleně.

Nepoužívejte injekční automaty.

Přesvědčte se, zda jsou zvířata řádně zafixována, včetně
zvířat v jejich blízkosti.

Při používání TILMI-kel nepracujte sami.

V případě injekčního podání člověku, VYHLEDEJTE IHNED
LÉKAŘSKOU
POMOC a vezměte s sebou injekční lahvičku nebo rozkládací
etiketu. Na místo
vpichu přiložte studený obklad (nikoli přímo led).
Dodatečná bezpečnostní varování pro uživatele:

Zabraňte kontaktu přípravku s kůží a očima. Jakékoli
potřísnění kůže nebo očí
ihned opláchněte vodou.

Přípravek může při styku s kůží vyvolat přecitlivělost. Po
použití si umyjte ruce.
POZNÁMKA PRO LÉKAŘE:
Podrobnosti viz vnitřní etiketa.
VNITŘNÍ ETIKETA
INDIKACE
Skot:
Léčba respiračních onemocnění skotu způsobených bakteriemi _
Mannheimia haemolytica _a
_Pasteurella multocida_.
Léčba interdigitální nekrobacilózy.
Ovce
Léčba respiračních onemocnění způsobených bakteriemi
_Mannheimia haemolytica _a
_Pasteurella multocida_.
L�

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TILMI-kel 300 mg/ml injekční roztok pro skot a ovce
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tilmicosinum 300 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý nažloutlý až hnědožlutý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot a ovce
4.2.
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot:
Léčba
respiračních
onemocnění
skotu
způsobených
bakteriemi
_Mannheimia_
_haemolytica _a_ Pasteurella multocida_.
Léčba interdigitální nekrobacilózy.
Ovce
Léčba respiračních onemocnění způsobených bakteriemi
_Mannheimia haemolytica _a
_Pasteurella multocida_.
Léčba interdigitální nekrobacilózy ovcí způsobenou bakteriemi
_Dichelobacter nodosus _
a _Fusobacterium necrophorum. _
Léčba akutní mastitidy ovcí způsobenou bakteriemi
_Staphyloccocus aureus_
_ _a
_Mycoplasma agalactiae_.
4.3.
KONTRAINDIKACE
Nepodávejte intravenózně.
Nepodávejte intramuskulárně.
Nepodávejte jehňatům s hmotností nižší než 15 kg.
Nepodávejte primátům
Nepodávejte prasatům.
Nepodávejte koním a oslům.
Nepodávejte kozám.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných
látek.
4.4.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
SKOT:
Nejsou.
OVCE
Klinické studie neprokázaly bakteriologické vyléčení akutní
mastitidy ovcí způsobenou
bakteriemi _Staphyloccocus aureus _a _Mycoplasma agalactiae_.
Nepodávejte jehňatům s hmotností nižší než 15 kg, a to z
důvodu rizika toxicity z
předávkování. Aby se zabránilo předávkování, je důležité
stanovit přesnou hmotnost
jehňat. Použití 2ml nebo menší stříkačky usnadňuje přesné
dávkování.
4.5.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Aby se předešlo samopodání injekce nepoužívejte injekční
automaty.
Při používání přípravku je třeba vzí