TILESTAL

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

PARACETAMOL, CLORIDRATO DE TRAMADOL

Dostupné s:

MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC kód:

ANALGESICOS NARCOTICOS

INN (Mezinárodní Name):

PARACETAMOL, CLORIDRATO DE TRAMADOL

Terapeutické oblasti:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Přehled produktů:

(37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1146200060015 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1146200060023 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1146200060031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1146200060041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stav Autorizace:

Válido

Datum autorizace:

2018-09-17

Informace pro uživatele

TILESTAL
(CLORIDRATO DE TRAMADOL + PARACETAMOL)
MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
37,5 MG + 325 MG
TILESTAL_03/2023
1
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TILESTAL
cloridrato de tramadol + paracetamol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 37,5 mg de cloridrato de tramadol + 325 mg
de paracetamol: embalagens com 4, 10, 20
ou 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de
tramadol..........................................................................................................................37,5
mg
paracetamol..........................................................................................................................................325,0
mg
Excipientes:
_ _
copovidona, amido, estearato de magnésio, álcool polivinílico,
macrogol, talco, dióxido de titânio,
corante óxido de ferro amarelo, ácido esteárico, crospovidona e
povidona.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para dores moderadas a severas de
caráter agudo, subagudo e crônico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O tramadol é um analgésico sintético de ação central. Embora o
seu modo de ação não seja totalmente conhecido, a
partir de testes em animais, pelo menos dois mecanismos complementares
parecem aplicáveis: interação do tramadol
e da substância resultante da conversão do tramadol, denominado M1,
aos receptores denominados µ-opioide e a
inibição fraca do processo de recaptação da norepinefrina e da
serotonina pelos neurônios.
O paracetamol é outro analgésico de ação central. Embora o local e
os mecanismos de ação exatos não estejam
claramente definidos, parece que o paracetamol produz diminuição da
dor, desta forma, aumentando a tolerância do
seu organismo à dor. O mecanismo mais provável pode envolver
inibição da via do óxido nítrico, via que aumenta
a sensibilidade do seu organismo à

Charakteristika produktu

TILESTAL
(CLORIDRATO DE TRAMADOL + PARACETAMOL)
MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
37,5 MG + 325 MG
TILESTAL_03/2023
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TILESTAL
cloridrato de tramadol + paracetamol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 37,5 mg de cloridrato de tramadol + 325 mg
de paracetamol: embalagens com 4, 10, 20 ou 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de
tramadol....................................................................................................................................................................37,5
mg
paracetamol.....................................................................................................................................................................................325,0
mg
Excipientes:
_ _
copovidona, amido, estearato de magnésio, álcool polivinílico,
macrogol, talco, dióxido de titânio, corante óxido de ferro
amarelo,
ácido esteárico, crospovidona e povidona.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
TILESTAL
é indicado para dores moderadas a severas de caráter agudo, subagudo
e crônico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS DE DOSE ÚNICA
Em estudos duplo-cegos controlados por placebo e ativo, de grupos
paralelos, de dose única e com desenho fatorial, dois comprimidos de
cloridrato de tramadol + paracetamol administrados em pacientes com
dor após procedimentos cirúrgicos orais proporcionaram melhor
alívio
do que o placebo ou até mesmo que uma mesma dose dos componentes
ativos isolados. O início do alívio da dor após a administração
de
cloridrato de tramadol + paracetamol foi mais rápido que o tramadol
isolado. O início da analgesia ocorreu em menos de uma hora. A
duração
do alívio da dor após administração de cloridrato de tramadol +
paracetamol foi maior que a do paracetamol isolado. A analgesia foi,
em geral,
comparável ao ibuprofeno, o compa