Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tenoxicam
Meda Pharma Hungary Kft.
M01AC02
tenoxicam
10x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 10 X - - - OGYI-T-03885 / 03 - V - TT - igen
Informed consent
1994-06-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TILCOTIL 20 MG VÉGBÉLKÚP tenoxikám MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tilcotil 20 mg végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható? (továbbiakban Tilcotil végbélkúp) 2. Tudnivalók a Tilcotil végbélkúp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Tilcotil végbélkúpot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tilcotil végbélkúpot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TILCOTIL VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tilcotil végbélkúp hatóanyaga a tenoxikám, egy ún. nem-szteroid gyulladáscsökkentő szer, mely_ _ gyulladásgátló, fájdalom- és lázcsillapító hatással rendelkezik. Csökkenti a fájdalmat: a gyulladásos és degeneratív mozgásszervi megbetegedésekben (oszteoartritisz, oszteoartrózis, reumatoid artritisz), Bechterew-kórban, lágyrész-sérülések és lágyrész-megbetegedések esetén (ín- és ínhüvelygyulladás, váll és csípőízület körüli gyulladás, rándulások vagy ficamok), köszvényes rohamban, valamint menstruációs görcsök során. 2. TUDNIVALÓK A TILCOTIL VÉGBÉLKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A TILCOTIL VÉGBÉLKÚPOT - ha allergiás (túlérzékeny) a tenoxikámra, ill. más nem-szteroid gyulladásg Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE TILCOTIL 20 MG VÉGBÉLKÚP 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg tenoxikám végbélkúponként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Végbélkúp. Sárgás, csaknem szagtalan, torpedó alakú végbélkúp. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Tüneti kezelésként az alább felsorolt fájdalmas gyulladásos és degeneratív mozgásszervi megbetegedésekben: · krónikus polyarthritis (rheumatoid arthritis) · osteoarthritis , · spondylitis ankylopoetica (morbus Bechterew) · lágyrész-rendellenességek, pl. tendinitis, bursitis, a vállak vagy a csípők periarthritise, rándulások, ficamok · köszvényes roham · primer dysmenorrhoea. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Valamennyi indikációban – a köszvényes arthritis és a primer dysmenorrhoea kivételével – 20 mg (1 végbélkúp) naponta egyszer, mindig ugyanabban az időben. Primer dysmenorrhoea esetében a javasolt adag naponta egyszer 20 – 40 mg. A köszvényes arthritis rohamok esetében a javallt adag naponta egyszer 40 mg (2 végbélkúp) 2 napig, ezután további 5 napig naponta egyszer 20 mg (1 végbélkúp). A terápiás hatás fokozatosan jelentkezik és két hét után – amikor a plazmaszint eléri az egyensúlyi koncentrációt – a legkifejezettebb. Krónikus megbetegedések esetében a 20 mg-nál nagyobb napi adag kerülendő, mert a mellékhatások gyakoriságát és erősségét fokozhatja, a hatékonyság lényeges javulása nélkül. Olyan betegeknek, akiknek hosszú távú kezelés szükséges, fenntartó adagként elegendő lehet napi 10 mg. Dózismódosítás időskorú, valamint a vese- és májbántalmakban szenvedő betegek esetében nem szükséges (ld. 4.4 pont). A Tilcotil 20 mg végbélkúp nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózi Přečtěte si celý dokument