Země: Chorvatsko
Jazyk: chorvatština
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tikagrelor
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska
B01AC24
tikagrelor
Filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg tikagrelora
na recept ponovljivi recept
S.C Labormed - Pharma SA, Bukurešt, RumunjskaAdAlvo Limited, San Gwann, Malta
Pakiranje: 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-207786481-01] Urbroj: 381-12-01/70-22-13
2022-02-16
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA TIKAGRELOR PHARMAS 60 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE tikagrelor PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Tikagrelor PharmaS i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tikagrelor PharmaS 3. Kako uzimati Tikagrelor PharmaS 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tikagrelor PharmaS 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TIKAGRELOR PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE TIKAGRELOR PHARMAS Tikagrelor PharmaS sadrži djelatnu tvar koja se naziva tikagrelor. Pripada skupini lijekova koji se zovu antitromboticima. ZA ŠTO SE TIKAGRELOR PHARMAS KORISTI Tikagrelor PharmaS, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (još jednim antitrombocitnim lijekom), primjenjuje se samo u odraslih. Dobili ste ovaj lijek zato što ste imali: srčani udar, prije više od godinu dana. Tikagrelor PharmaS smanjuje vjerojatnost drugog srčanog, moždanog udara ili smrti uslijed bolesti povezane s Vašim srcem ili krvnim žilama. KAKO TIKAGRELOR PHARMAS DJELUJE Tikagrelor PharmaS djeluje na stanice koje se nazivaju krvnim pločicama (ili trombocitima). Ove vrlo male krvne stanice pomažu u zaustavljanju krvarenja tako što se nakupljaju kako bi začepile sitne rupe na krvnim žilama koje su oštećene ili porezane. Međutim, krvne pločice također mogu stvoriti krvne ugruške u oboljelim krvnim žilama srca ili mozga. To može biti vrlo opasno iz sljedećih razloga: ugrušak može zaustaviti dotok krvi u Přečtěte si celý dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tikagrelor PharmaS 60 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg tikagrelora . Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Okrugle, bikonveksne, ružičaste tablete, s utisnutom oznakom „60“ s jedne strane i bez oznaka s druge strane, promjera približno 8 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Tikagrelor PharmaS, primijenjen istodobno s acetilsalicilatnom kiselinom (ASA), je indiciran za prevenciju aterotrombotičnih dogaĎaja u odraslih bolesnika s: akutnim koronarnim sindromima (ACS) ili infarktom miokarda u anamnezi (IM) i visokim rizikom za razvoj aterotrombotskog dogaĎaja (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Bolesnici koji uzimaju Tikagrelor PharmaS trebaju takoĎer svakodnevno uzimati i acetilsalicilatnu kiselinu u niskoj dozi održavanja od 75 – 150 mg, osim ako nije kontraindicirana. _Akutni koronarni sindromi _ Liječenje lijekom Tikagrelor PharmaS treba početi s jednokratnom udarnom dozom od 180 mg (dvije tablete od 90 mg), a zatim nastaviti s 90 mg dvaput na dan. Preporučeno trajanje liječenja lijekom Tikagrelor PharmaS 90 mg je 12 mjeseci u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom, osim ako je prestanak uzimanja klinički indiciran (vidjeti dio 5.1). _Infarkt miokarda u anamnezi _ Kada je u bolesnika s povijesti IM-a u razdoblju od najmanje godinu dana i visokim rizikom od aterotrombotskih dogaĎaja potrebno produljeno liječenje, preporučena doza je 60 mg lijeka Tikagrelor PharmaS dvaput dnevno (vidjeti dio 5.1). U bolesnika s akutnim koronarnim sindromom s visokim rizikom od aterotrombotskog dogaĎaja, liječenje se može započeti bez prekida liječenja kao nastavak terapije nakon početnog jednogodišnjeg liječenja lijekom Tikagrelor PharmaS od 90 mg ili drugim inhibitorom receptora adenozin difosfata (ADP). Liječenje se takoĎer može započeti do 2 godine n Přečtěte si celý dokument