Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17768 TIKAGRELOR
VIATRIS LIMITED, Dublin Array
B01AC24
17768 TIKAGRELOR
90MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
TIKAGRELOR
Kód SÚKL: 0278925 Velikost balení: 168(3X56) KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278915 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278917 Velikost balení: 180(3X60) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278913 Velikost balení: 14 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278932 Velikost balení: 14X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278920 Velikost balení: 100X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278912 Velikost balení: 60X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278929 Velikost balení: 168X1(3X(56X1)) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278931 Velikost balení: 14X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278927 Velikost balení: 56X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278923 Velikost balení: 56 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278926 Velikost balení: 180(3X60) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278930 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278922 Velikost balení: 14 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278914 Velikost balení: 56 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278928 Velikost balení: 100X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278921 Velikost balení: 168X1(3X(56X1) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278916 Velikost balení: 168(3X56) KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278924 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278918 Velikost balení: 56X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278919 Velikost balení: 60X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252483 Velikost balení: 14X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269497 Velikost balení: 168(3X56) KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269502 Velikost balení: 168X1(3X(56X1)) II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269494 Velikost balení: 14 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269499 Velikost balení: 56X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269492 Velikost balení: 100X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244142 Velikost balení: 168(3X56) KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269496 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269503 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269505 Velikost balení: 14X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244146 Velikost balení: 100X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244137 Velikost balení: 100X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244140 Velikost balení: 56 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269487 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252484 Velikost balení: 14X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269490 Velikost balení: 56X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244130 Velikost balení: 14 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244135 Velikost balení: 56X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269504 Velikost balení: 14X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244138 Velikost balení: 168X1(3X(56X1) I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269500 Velikost balení: 60X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244131 Velikost balení: 56 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244148 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269501 Velikost balení: 100X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269486 Velikost balení: 56 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269491 Velikost balení: 60X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244134 Velikost balení: 180(3X60) I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269489 Velikost balení: 180(3X60) I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244136 Velikost balení: 60X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269493 Velikost balení: 168X1(3X(56X1) I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244133 Velikost balení: 168(3X56) KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269485 Velikost balení: 14 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244144 Velikost balení: 56X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269495 Velikost balení: 56 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244145 Velikost balení: 60X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244139 Velikost balení: 14 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244143 Velikost balení: 180(3X60) II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269498 Velikost balení: 180(3X60) II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244132 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244141 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244147 Velikost balení: 168X1(3X(56X1)) II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269488 Velikost balení: 168(3X56) KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-02-02
1 Sp. zn. sukls59016/2024, sukls59020/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TICAGRELOR VIATRIS 60 MG POTAHOVANÉ TABLETY TICAGRELOR VIATRIS 90 MG POTAHOVANÉ TABLETY tikagrelor PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků v závažné míře, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Ticagrelor Viatris a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ticagrelor Viatris používat 3. Jak se Ticagrelor Viatris užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Ticagrelor Viatris uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE TICAGRELOR VIATRIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE TICAGRELOR VIATRIS Přípravek Ticagrelor Viatris obsahuje léčivou látku nazývanou tikagrelor. Tikagrelor patří do skupiny léčiv označovaných jako protidestičkové léčivé látky. K ČEMU SE TICAGRELOR VIATRIS POUŽÍVÁ Ticagrelor Viatris 60 mg potahované tablety: Přípravek Ticagrelor Viatris je v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (další protidestičková látka) určen k léčbě dospělých pacientů. Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán, neboť jste měl(a): • Infarkt myokardu déle než před rokem. Snižuje pravděpodobnost, že dostanete další srdeční infarkt/infarkt myokardu) nebo cévní mozkovou příhodu nebo že zemřete na ko Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls59016/2024, sukls59020/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ticagrelor Viatris 60 mg potahované tablety Ticagrelor Viatris 90 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Ticagrelor Viatris 60 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 60 mg tikagreloru. Ticagrelor Viatris 90 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 90 mg tikagreloru. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta). Ticagrelor Viatris 60 mg potahované tablety Kulaté, bikonvexní, růžové tablety označené ‘60’ na jedné straně a bez označení na druhé straně, s průměrem 8,6 mm ± 5 %. Ticagrelor Viatris 90 mg potahované tablety Kulaté, bikonvexní, žluté tablety označené ‘90’ na jedné straně a bez označení na druhé straně, s průměrem 9,6 mm ± 5 %. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Ticagrelor Viatris podávaný s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s - Akutním koronárním syndromem (ACS) nebo - Infarktem myokardu (IM) v anamnéze a vysokým rizikem vývoje aterotrombotických příhod (viz body 4.2 a 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Pacienti užívající přípravek Ticagrelor Viatris mají též užívat nízkou udržovací dávku ASA 75-150 mg denně, pokud není specificky kontraindikována. _Akutní koronární syndromy _ Léčba přípravkem Ticagrelor Viatris se zahajuje podáním jedné iniciální dávky 180 mg (dvě tablety po 90 mg) a dále se pokračuje dávkou 90 mg dvakrát denně. Léčba přípravkem 2 Ticagrelor Viatris 90 mg dvakrát denně se doporučuje u pacientů s ACS po dobu 12 měsíců, pokud není přerušení léčby klinicky indikováno (viz bod 5.1). _Infarkt myokardu v anamnéze _ U pacientů s anamnézou IM alespoň jeden rok a vysokým rizikem aterotrombotických příhod se doporučuje podávat přípravek Ticagrelor Viatris Přečtěte si celý dokument