TICAGRELOR STADA 90MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

17768 TIKAGRELOR

Dostupné s:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC kód:

B01AC24

INN (Mezinárodní Name):

17768 TIKAGRELOR

Dávkování:

90MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TIKAGRELOR

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0240226 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240223 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240220 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240221 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240228 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240224 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262719 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240218 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240219 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240225 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240222 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240227 Velikost balení: 168X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2021-09-14

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls270830/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TICAGRELOR STADA 90
MG POTAHOVANÉ TABLETY
ticagrelorum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ticagrelor STADA a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ticagrelor
STADA užívat
3.
Jak se přípravek Ticagrelor STADA užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ticagrelor STADA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK TICAGRELOR STADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE TICAGRELOR
STADA
CO JE TICAGRELOR STADA
Přípravek Ticagrelor STADA obsahuje léčivou látku nazývanou
tikagrelor. Patří do skupiny léčiv
označovaných jako protidestičkové léčivé látky.
K ČEMU SE TICAGRELOR STADA POUŽÍVÁ
Ticagrelor STADA je v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (další
protidestičková látka) určen
k léčbě dospělých pacientů. Tento léčivý přípravek Vám byl
předepsán, neboť jste měl(a):
•
infarkt myokardu
•
nestabilní anginu pectoris (angina nebo bolest na prsou, která není
dobře kontrolována).
Přípravek Ticagrelor STADA snižuje pravděpodobnost, že dostanete
další srdeční infarkt/infarkt
myokardu) nebo cévní mozkovou příhodu nebo že zemřet

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls270830/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ticagrelor STADA 90 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje ticagrelorum 90 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Kulaté bikonvexní žluté potahované tablety o průměru
přibližně 9 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Ticagrelor STADA podávaný s kyselinou acetylsalicylovou
(ASA) je indikován k prevenci
aterotrombotických příhod u dospělých pacientů:
-
s akutním koronárním syndromem (ACS) nebo
-
s infarktem myokardu (IM) v anamnéze a vysokým rizikem vývoje
aterotrombotických příhod
(viz body 4.2 a 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pacienti užívající přípravek Ticagrelor STADA mají též
užívat nízkou udržovací dávku ASA 75-
150 mg denně, pokud není specificky kontraindikována.
_Akutní koronární syndromy_
_ _
Léčba přípravkem Ticagrelor STADA se zahajuje podáním jedné
iniciální dávky 180 mg a dále se
pokračuje dávkou 90 mg dvakrát denně. Léčba přípravkem
Ticagrelor STADA 90 mg dvakrát denně
se doporučuje u pacientů s ACS po dobu 12 měsíců, pokud není
přerušení léčby klinicky indikováno
(viz bod 5.1).
_Infarkt myokardu v anamnéze_
_ _
U pacientů s anamnézou IM alespoň jeden rok a vysokým rizikem
aterotrombotických příhod se
doporučuje podávat tikagrelor 60 mg dvakrát denně pokud se
požaduje pokračovací léčba (viz bod
5.1). Léčbu lze zahájit bez přerušení jako pokračování po
úvodní jednoroční léčbě přípravkem
Ticagrelor STADA 90 mg nebo jiné léčby inhibitory receptoru pro
adenosin difosfát (ADP) u pacientů
s ACS a vysokým rizikem aterotrombotických příhod. Léčbu lze
též zahájit až dva roky od ataky IM
nebo v průběhu jednoho roku od ukončení předchozí léčby
inhibitorem ADP receptoru. Existují pouze
omezené údaje o účinnosti a bezpečnos