TIAPINAN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Země: Venezuela

Jazyk: španělština

Zdroj: Instituto Nacional de Higiene

Aktivní složka:

QUETIAPINA

Dostupné s:

SANOFI-AVENTIS DE VENEZUELA, S.A.

INN (Mezinárodní Name):

QUETIAPINA

Dávkování:

25 mg

Léková forma:

COMPRIMIDO

Podání:

ORAL

Druh předpisu:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Výrobce:

SANOFI -AVENTIS DE COLOMBIA, S.A.

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

1999-11-30

Informace pro uživatele

•
Gobiemo
BOLIVARIANO
I
Ministerio
del
Poder
Popular
IJii'
de
Venezuela
para
Ia
salud
RCEF-R-0268/2014
Caracas, 25 de Febrero de 2014
Ciudadano(a)
DR. (A). LEONARDO
R.
CADET
V.
Farmaceutico Patrocinante
MEDLEY FARMACEUTICA, S.A.
Presente.-
De
conformidad con
el
Oficio RCEF-R-0267/2014 de fecha 25/02/2014 mediante
el
cual se
le
notific6
Ia
aprobaci6n del Producto Farmaceutico TIAPINAN 25
mg
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
No
de
Registro
Sanitaria
E.F.40.538/14,
segun
consta
en
el
libro
EF-2014-01,
Pag.
135 usted
debera
cumplir con las siguientes condiciones de comercializaci6n:
1.
COMUNICAR A LOS PRESCRIPTORES SEGUN LO ESTABLECIDO
EN
LA
LEY
DE
MEDICAMENTOS ARTiCULO
35, lo siguiente:
lndicaciones:
Prevenci6n de
Ia
recurrencia del trastorno bipolar (episodio maniaco, mixto o
depresivo) como
monoterapia o
en
combinaci6n con estabilizadores del humor.
Tratamiento de episodio depresivo asociado con
el
trastorno bipolar
Tratamiento de
Ia
Esquizofrenia.
Monoterapia y Terapia adyuvante
en
el
tratamiento de
Ia
mania aguda con
trastorno bipolar.
Via
de
administraci6n:
Oral.
Posologia:
Dosis recomendada:
Prevenci6n de
Ia
recurrencia del trastorno bipolar (episodio maniaco, mixto o
depresivo) como
monoterapia o en combinaci6n con estabilizadores del humor:
Adultos, monoterapia: 300 - 800mg/dia; en combinaci6n con
estabilizadores del humor (Litio o
Valproato): 400 - 800mg/dia. Las dosis pueden reajustarse dependiendo
de
Ia
respuesta clfnica
y de
Ia
tolerabilidad individual del paciente.
Tratamiento de episodio depresivo asociado con
el
trastorno bipolar:
Adulto: Dosis de titulaci6n: Primer dia: 50mg; segundo dia: 1
OOmg;
tercer dia: 200mg; cuarto
dia: 300mg; quinto dfa: 400mg, hasta alcanzar una dosis maxima de
600mg
el
octavo dfa.
Tratamiento de
Ia
Esquizofrenia:
Dosis inicial: Primer dfa: 50mg; segundo dia:
100mg; tercer dia: 200mg; cuarto dia: 300mg.
Dosis de mantenimiento: 150 - 750mg/dia.
En
funci6n de
Ia
respuesta clinica y de
Ia
tolerancia
de cada paciente.
Monoterapia y Terapia adyuvante
en
el
tratamiento de
Ia
mania aguda c