TIACLOR Premix pro medikaci krmiva

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Chlortetracyklin, kombinace

Dostupné s:

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. (2)

ATC kód:

QJ01AA

INN (Mezinárodní Name):

Chlortetracycline, combinations (Tiamulini hydrogenofumaras, Chlortetracyclini hydrochloridum)

Léková forma:

Premix pro medikaci krmiva

Terapeutické skupiny:

prasata

Terapeutické oblasti:

Tetracykliny

Přehled produktů:

Kódy balení: 9939683 - 1 x 10 kg - pytel

Datum autorizace:

2005-01-13

Informace pro uživatele

KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU)
A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
{DRUH/TYP}
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO
ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
CEVA ANIMAL HEALTH SLOVAKIA spol. s r. o., Prievozská 5434/6A, 821 09
Bratislava –
mestská časť Ružinov, SR
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ceva Salute Animale S.p.A, Via Leopardi 2/C, 42025 Cavriago, Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TIACLOR 50/200 mg/g premix pro medikaci krmiva
Tiamulini hydrogenofumaras
Chlortetracyclini hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Tiamulini hydrogenofumaras
50 mg
Chlortetracyclini hydrochloridum
200 mg
Světle žluté granule.
4.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva.
5.
VELIKOST BALENÍ
10 kg
25 kg
6.
INDIKACE
Léčba a metafylaxe infekcí respiračního a gastrointestinálního
traktu a artritid vyvolaných
mikroorganismy citlivými ke kombinaci tiamulinu a chlortetracyklinu.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případech známé přecitlivělosti na léčivé
látky nebo některou z pomocných látek.
Nepodávejte zvířatům s přípravky obsahující ionofory
(monensin, narasin nebo salinomycin) během
nebo minimálně sedm dnů před nebo po léčbě tiamulinem. Může
to vést k vážnému omezení růstu
nebo k úhynu.
Informace týkající se interakce mezi tiamulinem a ionofory jsou
obsaženy v bodě 14.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po aplikaci tetracyklinů se u zvířat se mohou projevit příznaky
hypersensitivity, anafylaxe a
fotosenzitivních reakcí.
U mláďat mohou být pozorovány změny barvy zubů, pokud jsou
tetracykliny používány během
poslední fáze březosti nebo po dobu vývoje zubů.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není
účinné, oznamte to, prosím

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TIACLOR 50/200 mg/g premix pro medikaci krmiva
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 gram obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Tiamulini hydrogenofumaras 50 mg,
Chlortetracyclini hydrochloridum 200 mg.
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva.
Světle žluté granule.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a metafylaxe infekcí respiračního a gastrointestinálního
traktu a artritid vyvolaných
mikroorganismy citlivými ke kombinaci tiamulinu a chlortetracyklinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případech známé přecitlivělosti na léčivé
látky nebo některou z pomocných
látek.
Nepodávejte zvířatům s přípravky obsahující ionofory
(monensin, narasin nebo salinomycin)
během nebo minimálně sedm dnů před nebo po léčbě tiamulinem.
Může to vést k vážnému
omezení růstu nebo k úhynu.
Informace týkající se interakce mezi tiamulinem a ionofory jsou
obsaženy v bodě 4.8.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Kvůli
pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti
bakterií
ke
kombinaci chlortetracyklinu
a
tiamulinu
se
důrazně
doporučuje
provést
odběr
bakteriologických vzorků a testování citlivosti mikroorganismů
získaných z nemocných
zvířat v chovu. Pokud to není možné, je nutné založit terapii
na místních (regionální, na
úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové
bakterie.
Jedná se o fixní kombinaci dvou léčivých antimikrobních látek,
která by měla být využívána
pouze v případě, že dle laboratorních výsledků a klinických
předpokladů je nutno použ�