THYROZOL 10MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2684 THIAMAZOL

Dostupné s:

MERCK spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

H03BB02

INN (Mezinárodní Name):

2684 THIAMAZOL

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

THIAMAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0232167 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232165 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232168 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232166 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146119 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087148 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087149 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087150 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP. ZN. SUKLS64104/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
THYROZOL 10
MG POTAHOVANÉ TABLETY
thiamazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Thyrozol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Thyrozol užívat
3.
Jak se Thyrozol užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Thyrozol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE THYROZOL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento lék obsahuje thiamazol, který řídí nadměrnou tvorbu
hormonů štítné žlázy bez ohledu na její
příčinu.
Thyrozol se používá k léčbě nadměrné tvorby hormonů štítné
žlázy:
-
pokud je nutné, abyste užíval(a) lék k léčbě zvýšené
činnosti štítné žlázy, zvláště pokud máte
malou strumu (zduření na přední straně krku) nebo žádnou
strumu,
-
pokud se chystáte podstoupit chirurgický výkon na Vaší štítné
žláze,
-
pokud budete léčen(a) pomocí radioaktivního jódu, zvláště v
závažných případech nadměrné
produkce hormonů štítné žlázy,
-
po radiační léčbě do doby, než se objeví plný účinek
radioaktivního jódu.
Thyrozol
se
také
používá
v prevenci
nadměrné
tvorby
hormonů
štítné
žlázy
před
podáním
radioaktivního jódu, jako j

Charakteristika produktu

1
SP. ZN. SUKLS275216/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Thyrozol 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje thiamazolum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 195 mg monohydrátu laktosy, viz
bod 4.4.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Šedooranžové, kulaté, 9 mm bikonvexní potahované tablety s
dělící rýhou na obou stranách.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINIC
KÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba hypertyreózy zahrnující:
-
konzervativní léčbu hypertyreózy, zvláště u malé nebo
chybějící strumy,
-
příprava na chirurgický výkon u všech forem hypertyreózy,
-
příprava na radiační léčbu zvláště u pacientů s těžkou
formou hypertyreózy,
-
přechodná léčba po aplikaci radiojódu,
-
profylaktická léčba u pacientů s latentní formou hypertyreózy,
autonomním adenomem nebo
hypertyreózou v anamnéze, u nichž je podání jódu nezbytné
(např. podání jódové kontrastní
látky).
4.2
DÁVK
O
VÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Thiamazol je aktivní metabolit karbimazolu, ale 1 mg thiamazolu není
ekvivalentní 1 mg karbimazolu.
To je třeba vzít v úvahu při zahájení léčby thiamazolem nebo v
případě převodu z karbimazolu na
thiamazol. Je třeba dodržovat následující doporučení
týkající se dávkování.
Dávkování
_Dospělí_
_ _
_ _
V závislosti na závažnosti onemocnění a suplementaci jódem se
léčba zahajuje obvykle denní dávkou
thiamazolu od 10 do 40 mg. V mnoha případech může být dosaženo
inhibice tvorby hormonů štítné
žlázy úvodními dávkami 20 až 30 mg thiamazolu denně. U méně
závažných případů nemusí být
vyžadována úplná inhibiční dávka, a proto může být zvážena
nižší úvodní dávka. U závažnějších
případů hypertyreózy může být nutná úvodní dávka 40 mg
thiamazolu.
2
Dávka se upraví individuál