Thyroxavet 800 μg Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Levothyroxin sodný

Dostupné s:

Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.

ATC kód:

QH03AA

INN (Mezinárodní Name):

Levothyroxine sodium (Levothyroxinum natricum)

Léková forma:

Tableta

Terapeutické skupiny:

psi

Terapeutické oblasti:

Hormony štítné žlázy

Přehled produktů:

Kódy balení: 9909355 - 5 x 10 tableta - blistr

Datum autorizace:

2021-07-21

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
THYROXAVET 800 MIKROGRAMŮ TABLETY PRO PSY
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Thyroxavet 800 mikrogramů tablety pro psy
2.
SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Levothyroxinum natricum
800 μg
(odpovídá 776 μg levothyroxinu)
Bílá až téměř bílá s hnědými skvrnami, kulatá a konvexní
tableta s dělící rýhou ve tvaru kříže na jedné
straně. Tableta má průměr přibližně 11 mm.
Tablety mohou být rozděleny na 2 nebo 4 stejně velké části.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Léčba primární a sekundární hypotyreózy.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u psů s nekorigovanou adrenální insuficiencí.
Nepoužívejte v případech známé přecitlivělosti na levothyroxin
sodný nebo některou z pomocných
látek.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Diagnózu hypotyreózy je třeba potvrdit příslušnými testy.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Náhlé zvýšení poptávky po přívodu kyslíku do periferních
tkání a chronotropické účinky
levothyroxinu sodného mohu vystavit špatně pracující srdce
nadměrné námaze, což způsobuje
dekompenzaci a příznaky kongestivního srdečního selhání.
Zvířata s nedostatečnou funkcí štítné žlázy, trpící
hypoadrenokorticismem, mají sníženou schopnost
metabolizovat levothyroxin sodný, a proto jsou vystaveni zvýšenému
riziku tyreotoxikózy. Tato
zvířata by se měla stabilizovat léčbou glukokortikoidy a
mineralokortikoidy před léčbou
levothyroxinem sodným, aby se zabránilo vyvolání
hypoadrenokortikální krize. Poté by se měly testy
štítné žlázy opakovat s následným postupným zaváděním
terapie levothyroxinem (doporučeno je
začínat na 25 % normální dávky a zvyšovat o 25 % každých
čtrnáct dnů, dokud není dosaženo
optimální stabilizace). Postupné zavádění terapie se rovněž
doporučuje u zvířat s jinými souběžnými
nemocemi, zejména on

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Thyroxavet 800 mikrogramů tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Levothyroxinum natricum
800 μg
(odpovídá 776 μg levothyroxinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK:
Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého
Magnesium-stearát
Mikrokrystalická celulóza
Sodná sůl kroskarmelózy
Kvasnicový extrakt
Bílá až téměř bílá s hnědými skvrnami, kulatá a konvexní
tableta s dělící rýhou ve tvaru kříže na jedné
straně. Tableta má průměr přibližně 11 mm.
Tablety mohou být rozděleny na 2 nebo 4 stejně velké části.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba primární a sekundární hypotyreózy.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u psů s nekorigovanou adrenální insuficiencí.
Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na levothyroxin sodný
nebo některou z pomocných látek.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Diagnózu hypotyreózy je třeba potvrdit příslušnými testy.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Náhlé zvýšení poptávky po přívodu kyslíku do periferních
tkání a chronotropické účinky
levothyroxinu sodného mohu vystavit špatně pracující srdce
nadměrné námaze, což způsobuje
dekompenzaci a příznaky kongestivního srdečního selhání.
2
Zvířata s nedostatečnou funkcí štítné žlázy, trpící
hypoadrenokorticismem, mají sníženou schopnost
metabolizovat levothyroxin sodný, a proto jsou vystaveni zvýšenému
riziku tyreotoxikózy. Tato
zvířata by se měla stabilizovat léčbou glukokortikoidy a
mineralokortikoidy před léčbou
levothyroxinem sodným, aby se zabránilo vyvolání
hypoadrenokortikální krize. Poté by se měly testy
štítné žlázy opakovat s následným postupným zaváděním
terapie levothyrox