THYMOMEL Sirup

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1462 TEKUTÝ TYMIÁNOVÝ EXTRAKT; 2214 TEKUTÝ MATEŘÍDOUŠKOVÝ EXTRAKT; 1155 TEKUTÝ JITROCELOVÝ EXTRAKT

Dostupné s:

TEVA Czech Industries s.r.o., Opava-Komárov Array

ATC kód:

V11

INN (Mezinárodní Name):

1462 TEKUTÝ TYMIÁNOVÝ EXTRAKT; 2214 TEKUTÝ MATEŘÍDOUŠKOVÝ EXTRAKT; 1155 TEKUTÝ JITROCELOVÝ EXTRAKT

Léková forma:

Sirup

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

FYTOFARMAKA A ŽIVOČIŠNÉ PRODUKTY (ČESKÁ ATC SKUPINA)

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0180456 Velikost balení: 250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0045339 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

Strana 1 (celkem 5)
SP.ZN.SUKLS107026/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIV
ATELE
Thymomel sirup
Thymi extractum fluidum, Serpylli extractum fluidum, Plantaginis
extractum fluidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVA
T,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další
informace nebo radu.
- Pokud se do 5 dnů u dospělých a dospívajících nebo do 3 dnů u
dětí nebudete cítit lépe nebo pokud
se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo
zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě
jakýchkoli
nežádoucích účinků,
které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Thymomel a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Thymomel
používat
3.
Jak se přípravek Thymomel používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Thymomel uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK THYMOMEL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento tradiční rostlinný léčivý přípravek obsahuje výtažky z
tymiánu, mateřídoušky, jitrocele a medu
a používá se k usnadnění vykašlávání při nachlazení.
Bez porady s lékařem mohou přípravek užívat děti od 4 let,
dospívající a dospělí.
Děti od 1 roku do 4 let mohou přípravek užívat pouze na
doporučení lékaře.
Použití
tohoto
tradičního
rostlinného
léčivého
přípravku
je
založeno
výlučně
na
zkušenosti
z dlouhodobého použití.
Pokud se do 5 dnů u dospělých a dospívajících nebo do 3 dnů u
dětí

Charakteristika produktu

1/4
sp.zn.sukls107026/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
THYMOMEL sirup
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITAVNÍ SLOŽENÍ
Thymi extractum fluidum (1 : 1,11) 4,1624 g, extrahováno ethanolem
25% (m/m), Serpylli extractum
fluidum (1 : 1,3) 4,1630 g,
extrahováno ethanolem 25% (m/m)
, Plantaginis extractum fluidum (1 :
1,1) 4,1666 g, extrahováno ethanolem 34% (m/m) ve 100 ml.
Pomocné látky se známým účinkem:
sacharosa – 3,1 g/5 ml, resp. 9,3 g/15 ml, čištěný med (obsahuje
glukosu a fruktosu) 1,125 g/5 ml,
resp. 3,37 g/15 ml, ethanol (součást extraktů) 15,6 mg/5 ml, resp.
46,8 mg/15 ml, natrium-benzoát
6,25 mg/5 ml, resp. 18,75 mg/15 ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Sirup.
Hnědý
sirup
tymiánové
vůně.
Časem vzniká jemná
usazenina,
která
není na
závadu účinnosti
přípravku.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tradiční rostlinný léčivý přípravek určený k usnadnění
vykašlávání při nachlazení.
Bez porady s lékařem mohou přípravek užívat děti od 4 let,
dospívající a dospělí.
Děti od 1 roku do 4 let mohou přípravek užívat pouze na
doporučení lékaře.
Použití
tohoto
tradičního
rostlinného
léčivého
přípravku
je
založeno
výlučně
na
zkušenosti
z dlouhodobého použití.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Děti od 1 roku do 4 let: 1/2 kávové lžičky (1 kávová lžička =
5 ml) 3krát denně po jídle (pro možnost
nechutenství). V této věkové kategorii se přípravek může
užívat pouze na doporučení lékaře.
Děti od 4 do 12 let: 1-2 kávové lžičky (1 kávová lžička = 5
ml) 3krát denně po jídle (pro možnost
nechutenství).
Dospívající od 12 let, dospělí a starší pacienti: 1 polévkovou
lžíci (1 polévková lžíce = 15 ml)
maximálně 4krát denně.
4.3 KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na mateřídoušku, tymián, jitrocel nebo na
kteroukoli pomocnou látku přípravku.
Hypersenzitivita na rostliny čeledi hluchavkovité (Lamiaceae).
Děti do 1 roku.
2/4