Thiamine Sterop 125 mg/ml injektioneste, liuos

Země: Finsko

Jazyk: finština

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivní složka:

Thiamine hydrochloride

Dostupné s:

LABORATOIRES STEROP NV

ATC kód:

A11DA01

INN (Mezinárodní Name):

Thiamine hydrochloride

Dávkování:

125 mg/ml

Léková forma:

injektioneste, liuos

Jednotky v balení:

Ei kaupan: 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 100 x 2 ml

Druh předpisu:

Ei kaupan: 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 100 x 2 ml

Terapeutické oblasti:

tiamiini (B1-vitamiini)

Stav Autorizace:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizace:

2022-03-29

Informace pro uživatele

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
THIAMINE STEROP 50 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
THIAMINE STEROP 125 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
tiamiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle. eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia,
kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle
tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Thiamine Sterop on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Thiamine Sterop
-valmistetta
3.
Miten Thiamine Sterop -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Thiamine Sterop -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ THIAMINE STEROP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Thiamine Sterop -valmisteen vaikuttava aine on tiamiini
(B1-vitamiini)
tiamiinihydrokloridina. Kyseessä
on vesiliukoinen vitamiini, joka kuuluu B-vitamiinien
lääkeryhmään.
Elimistösi tarvitsee toisinaan B1-vitamiinilisää. Tämä johtuu
siitä, että ruokavaliossasi ei ole riittävästi
tiamiinia tai se ei ehkä imeydy elimistöösi tehokkaasti ravinnosta.
Saatat tarvita ylimääräistä tiamiinia
myös, jos se erittyy elimistöstäsi nopeasti (esim. virtsan mukana).
Thiamine Sterop -valmistetta käytetään B1-vitamiinin
puutosten (kun elimistössäsi ei ole riittävästi tätä
vitamiinia),
kuten beriberin, kroonisen alkoholismin
ja Wernicke-Korsakovin oireyhtymän, hoitoon
tai
ehkäisyyn.
Tiamiinihydrokloridia,
jota Thiamine Sterop sisältää

Charakteristika produktu

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Thiamine Sterop 50 mg/ml injektioneste, liuos
Thiamine Sterop 125 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Thiamine Sterop on tiamiinia (B1-vitamiinia) sisältävä
monovitamiinivalmiste.
Thiamine Sterop 50 mg/ml: Yksi ml liuosta sisältää 50 mg
tiamiinihydrokloridia. Yksi 2 ml:n ampulli
sisältää 100 mg tiamiinihydrokloridia.
Thiamine Sterop 125 mg/ml: Yksi ml liuosta sisältää 125 mg
tiamiinihydrokloridia. Yksi 2 ml:n ampulli
sisältää 250 mg tiamiinihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Vesipitoinen, kirkas, väritön tai hieman kellertävä steriili
liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
50 mg/ml liuoksen osmolaliteetti on noin 350 mOsmol/kg.
125 mg/ml liuoksen osmolaliteetti on noin 850 mOsmol/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Thiamine Sterop on tarkoitettu B1-vitamiinin puutosten, kuten
beriberin, krooniseen alkoholismiin
liittyvän puutoksen ja Wernicke-Korsakovin oireyhtymän, ehkäisyyn
ja hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset_
•
Beriberi:
-
Hoito:
10
mg
–
20
mg
injektiona
lihakseen
tai
hitaana
infuusiona
laskimoon
(30
minuutin
kuluessa) 3 kertaa/vrk enintään 2 viikon ajan.
Jos kyseessä on vakava hengenvaarallinen beriberin muoto (esim. _
shoshin_-beriberi): 100 mg –
300 mg/vrk hitaana infuusiona laskimoon
-
Ylläpitohoito:
hoitoa on jatkettava mukautetulla suun kautta otettavalla
B1-vitamiinilla.
•
Wernicke-Korsakovin oireyhtymä, johon liittyy alkoholihäiriö:
-
Ennaltaehkäisy
potilailla,
joilla
on
suuri
riski
(esim.
sairaalahoidossa
olevat
potilaat,
joita
hoidetaan alkoholivieroituksen vuoksi ja joilla on aliravitsemus): 250
mg lihakseen tai laskimoon
1 kerta/vrk 3–5 vuorokauden ajan.
-
Hoito: 500 mg – 750 mg laskimoon 3 kertaa/vrk vähintään 2
vuorokauden ajan (ensimmäisen 12
tunnin
aikana
voidaan
käyttää
enimmillään
1 000 mg/annos).
Jos
vaste
on
suotuisa,
hoitoa
voidaan jatkaa 250 mg:lla lihakseen tai laski