THERAFLU FORTE S VITAMINEM C LESNÍ OVOCE 1000MG/10MG/70MG Prášek pro perorální roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1064 PARACETAMOL; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID; 102 KYSELINA ASKORBOVÁ

Dostupné s:

Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array

ATC kód:

N02BE51

INN (Mezinárodní Name):

1064 PARACETAMOL; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID; 102 KYSELINA ASKORBOVÁ

Dávkování:

1000MG/10MG/70MG

Léková forma:

Prášek pro perorální roztok

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0247757 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247759 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247756 Velikost balení: 5 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247758 Velikost balení: 5 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2021-10-26

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls212774/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
THERAFLU FORTE S VITAMINEM C LESNÍ OVOCE 1000 MG/10 MG/70
MG PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum, acidum ascorbicum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO JE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Theraflu Forte s
vitaminem C lesní ovoce užívat
3.
Jak se přípravek Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
THERAFLU FORTE S VITAMINEM C LESNÍ OVOCE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce se používá k úlevě od
příznaků nachlazení a chřipky, pokud
je překrvení nosní sliznice (ucpaný nos) spojeno s horečkou
a/nebo mírnou až středně silnou bolestí,
jako je bolest v krku, bolest hlavy, svalů a dutin. Theraflu Forte s
vitaminem C lesní ovoce je určen
pouze k použití u dospělých a starších osob s tělesnou
hmotností 50 kg a více.
Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce se užívá pouze tehdy,
pokud trpíte vš

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls212774/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce 1 000 mg/10 mg/70 mg
prášek pro perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden jednodávkový sáček obsahuje paracetamolum 1 000 mg,
phenylephrini hydrochloridum 10 mg
(což odpovídá phenylephrinum 8,2 mg) a acidum ascorbicum 70 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden sáček obsahuje: 5 210 mg sacharosy, 118 mg sodíku, 0,1 mg
oranžové žluti (E 110), 3,91 mg
azorubinu (E 122) a 80 mg aspartamu (E 951).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok.
Prášek světle růžové až broskvové barvy s charakteristickým
mentholovým a ovocným aroma.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce je určen ke zmírnění
příznaků nachlazení a chřipky, pokud je
kongesce nosní sliznice spojena s horečkou a/nebo mírnou až
středně silnou bolestí včetně bolesti
v krku, bolesti hlavy, svalů a vedlejších nosních dutin.
Tento léčivý přípravek je určen k použití u dospělých a
starších osob s tělesnou hmotností 50 kg a více.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁVÁNÍ
Dávkování
DOSPĚLÍ (VČETNĚ STARŠÍCH OSOB) S
TĚLESNOU HMOTNOSTÍ 50 KG A
VÍCE:
Podle potřeby jeden sáček každých 4 až 6 hodin, bez
překročení maximálního počtu 4 sáčků denně.
Maximální denní dávka: Čtyři sáčky během 24 hodin, což
odpovídá 4 000 mg paracetamolu, 40 mg
fenylefrin-hydrochloridu
a 280 mg kyseliny askorbové.
Uvedené
dávkování
a
četnost
nemá
být
překročena.
Maximální doba užívání bez lékařského doporučení: 3 dny.
Má být použita nejnižší denní dávka potřebná k dosažení
účinnosti po co nejkratší dobu nezbytnou ke
zmírnění příznaků onemocnění.
_Pediatrická populace_
_ _
Tento léčivý přípravek není určen pro děti a dospívající do
18 let.
2
_ _
_Porucha funkce jater _
U pacient