THERAFLU EXTRA Răceală și Gripă 650 mg 20 mg 50 mg pulbere pentru soluție orală 650 mg + 20 mg + 10 mg pulbere pentru soluţie or

Země: Moldavsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

Paracetamolum + Pheniraminum + Phenylephrinum

Dostupné s:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SRL

ATC kód:

N02BE51

INN (Mezinárodní Name):

Paracetamolum + Pheniraminum + Phenylephrinum

Dávkování:

650 mg + 20 mg + 10 mg

Léková forma:

pulbere pentru soluţie orală

Jednotky v balení:

14,888 g N10

Druh předpisu:

fără prescripție

Výrobce:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH&Co.Kg, Germania; Famar Orleans, Franţa

Datum autorizace:

2016-09-08

Informace pro uživatele

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
THERAFLU EXTRA RĂCEALĂ ŞI GRIPĂ 650 MG/20 MG/10 MG PULBERE PENTRU
SOLUŢIE
ORALĂ
Paracetamol/Maleat de feniramină/Clorhidrat de fenilefrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenț
ionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau febra persistă mai
mult de 3 zile sau vă simțiți
mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Theraflu Extra răceală şi gripă şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Theraflu Extra
răceală şi gripă
3.
Cum să utilizaţi Theraflu Extra răceală şi gripă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Theraflu Extra răceală şi gripă
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE
THERAFLU EXTRA RĂCEALĂ ŞI GRIPĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Theraflu Extra r
ăceală şi gripă conţine o combinaţie de trei substanţe active
care acţionează
asupra simptomelor majore asociate răcelii şi gripei:

paracetamolul este un calmant al durerii (analgezic) şi reduce febra
(reduce temperatura
corpului dumneavoastră atunci când aveţi febră);

clorhidratul de fenilefrină este un decongestionant nazal şi un
decongestionant al
sinusurilor. Ajută la decongestia nazală şi la diminuarea presiunii
de la nivelul sinusurilor.

maleatul de feniramină este un antialergic. Ajută la oprirea
sim

Charakteristika produktu

1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Theraflu Extra răceală şi gripă 650 mg/20 mg/10 mg pulbere pentru
soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un plic unidoză cu pulbere pentru soluţie orală conţine
paracetamol 650 mg, maleat de feniramină 20
mg şi clorhidrat de fenilefrină 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare plic conține zahăr 12600 mg,
Sunset yellow FCF (E 110) 0,035
mg, citrat de sodiu 180 mg echivalent a 42,2 mg sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală.
Granule de culoare alb-galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Theraflu Extra răceală şi gripă_ _este indicat pentru tratamentul
simptomatic pe termen scurt al
simptomelor de răceală şi gripă, inclusiv al febrei şi
frisoanelor, al durerilor musculare şi cefaleii, al
congestiei nazale, strănutului şi rinoreii.
Nu este recomandat copiilor cu vârsta mai mică de 12 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Adulți și adolescenți (peste 12 ani): _Un plic la fiecare 4-6 ore
după cum este necesar, fără a se depăşi
3-4 plicuri pe zi. Utilizarea nu trebuie să depăşească 5 zile.
GRUPE SPECIALE DE PACIENŢI
_Insuficienţă hepatică _
La pacienţii care suferă de insuficienţă hepatică sau sindrom
Gilbert, doza trebuie redusă sau intervalul
dintre două administrări trebuie prelungit.
_ _
_Insuficienţă renală _
În cazul unei insuficienţe renale severe (clearance-ul creatininei <
10 ml/min) intervalul dintre doze
trebuie să fie de cel puţin 8 ore.
_Pacienţi vârstnici _
Ajustarea dozelor nu este necesară în cazul administrării la
pacienţii vârstnici.
_Copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 12 ani _
Nu se recomandă administrarea acestui medicament la copii cu vârsta
mai mică de 12 ani.
2
MOD DE ADMINISTRARE
Conţinutul unui plic se dizolvă într-o cană cu apă fierbinte
(aproximativ 250 ml) şi băutura se bea când
ajunge la o temperatură opti