Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
asetilsistein ve teofilin
VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
R03DA54
acetylcysteine and theophylline
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI THEOLONG 600/200 MG EFERVESAN TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her efervesan tablet 600 mg asetilsistein ve 200 mg teofilin içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Her efervesan tablet Peg 6000, PVPK-30, sukraloz (955), sitrik asit anhidrus, sodyum hidrojen karbonat, böğürtlen aroması, kayısı aroması içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _ Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. THEOLONG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. THEOLONG’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. THEOLONG NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. THEOLONG’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. THEOLONG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? THEOLONG, beyaz renkli yuvarlak, düz yüzeyli efervesan tablet şeklindedir. 10 ve 20 efervesan tablet strip ambalajda ambalajlanmıştır. THEOLONG efervesan tablet (suda çözünen tablet) etkin madde olarak bir amino asit olan sistein türevi bir ajan olan asetilsistein ve bronşları gevşetici özelliği olan teofilin içermektedir. 2 THEOLONG solunum yollarında mukolitik (balgam kıvamını azaltarak, atılımını kolaylaştırıcı) etki gösterir. THEOLONG astım, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) ve süregelen bronş iltihabı tedavisinde kullanılır. 2. THEOLONG'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER THEOLONG’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer: As Přečtěte si celý dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI THEOLONG 600/200 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDELER: Asetilsistein 600 mg Teofilin 200 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum hidrojen karbonat 2230 mg Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Efervesan tablet. Beyaz, yuvarlak, düz yüzeyli efervesan tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Asetilsistein teofilin kombinasyonu astım, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) ve kronik bronşit tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, yetişkinlerde ve 14 yaşın üstündeki çocuklarda önerilen THEOLONG dozu günde bir veya 2 efervesan tablettir. Tedavi süresi aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun olmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: THEOLONG, ağızdan kullanım içindir. THEOLONG efervesan tablet bir bardak suda (150 mL) eritilerek bekletmeden içilmelidir. 2 Alınan gıdanın teofilinin biyoyararlanımı üzerinde etkileri tam olarak bilinmemektedir. Ancak tok iken alındığında absorbsiyon mekanizmalarını etkilediği ve açken alınana nazaran serum değerlerinde farklılıklar olacağı düşünülmektedir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda güvenilirlik ve etkinliği araştırılmamıştır. Ağır karaciğer yetmezliği ve sirozu olan hastalarda (Chil-Pugh Klas C) asetilsistein eliminasyonu yavaşlayarak kan konsantrasyonu yükselebilir ve yan etkileri artabilir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: On dört yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşla birlikte teofilin klerensinde azalma eğilimi olacağından, yaşlılarda doz ayarlaması gerekebilmekte ve yakından izlem önerilmektedir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR THEOLONG, İlaç bileşenlerinden birine, ksantinlere karşı aşırı duyarlılı Přečtěte si celý dokument