Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Guaifenesinum,Theophyllinum monohydricum
Takeda Oy Takeda Oy
R03DA54
Guaifenesinum,Theophyllinum monohydricum
oraaliliuos
Resepti
teofylliini, yhdistelmävalmisteet
; Soveltuvuus iäkkäille Guaifenesinum Tutkimusnäyttö, käyttökokemus tai teho vähäistä iäkkäillä. Theophyllinum monohydricum Vältä käyttöä iäkkäillä. Kapea terapeuttinen leveys. Seuraa lääkepitoisuutta. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat mahasuolikanavan oireet, levottomuus, takykardia ja huimaus. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Tupakointi heikentää lääkkeen vaikutusta.
Myyntilupa myönnetty
1970-09-16
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE THEOFOL ® COMP. -ORAALILIUOS teofylliinimonohydraatti, guaifenesiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Theofol comp. on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Theofol comp. -oraaliliuosta 3. Miten Theofol comp. -oraaliliuosta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Theofol comp. -oraaliliuoksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ THEOFOL COMP. ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Theofol comp. -oraaliliuos on keuhkoputkia laajentava lääkevalmiste. Teofylliini vaikuttaa rentouttamalla keuhkoputkia ympäröiviä sileitä lihaksia, jolloin ilman kulku keuhkoputkissa helpottuu. Teofylliini estää myös allergisen reaktion välittäjäaineita vapautumasta ja helpottaa sitkeän liman irtoamista. Guaifenesiini irrottaa limaa. Theofol comp. -oraaliliuosta käytetään astman ja keuhkoahtaumataudin aiheuttaman hengenahdistuksen hoitoon sekä näihin liittyvän sitkeän liman poistumisen helpottamiseksi. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT THEFOL COMP. -ORAALILIUOSTA ÄLÄ KÄYTÄ THEOFOL COMP. -ORAALILIUOSTA - jos olet allerginen teofylliinille, guaifenesiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilöku Přečtěte si celý dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Theofol ® comp. -oraaliliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Teofylliinimonohydraatti 7,00 mg/ml Guaifenesiini 10,00 mg/ml Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: sakkaroosi, etanoli 188,5 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos Valmisteen kuvaus: kirkas, väritön neste 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Keuhkoastma, keuhkoahtaumatauti. Teofylliiniä ei saa käyttää ensisijaisena lääkkeenä lasten astman hoidossa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Theofol comp. -oraaliliuoksen annostus pitää harkita yksilöllisesti potilaan mukaan. Seuraavia suosituksia voidaan noudattaa lyhytaikaisessa hoidossa. Aikuisille 15 ml 3–4 kertaa vuorokaudessa; annosta voidaan suurentaa 30 ml:aan 3 kertaa vuorokaudessa. Yli 12-vuotiaille lapsille 10–15 ml 3 kertaa vuorokaudessa. Alle 12-vuotiaille lapsille vain lääkärin harkinnan mukaan. Theofol comp-valmistetta ei saa käyttää alle 6 kuukauden ikäisten lasten hoidossa. Pitkäaikaishoidossa, iäkkäille tai jos hoitovastetta ei saada tai jos edellä mainittuja annoksia käytettäessä ilmaantuu haittavaikutuksia, suositellaan plasman teofylliinipitoisuuden määritystä oikean hoitoannoksen löytämiseksi. Suositeltava terapeuttinen plasman teofylliinipitoisuus on 44–67 mikromol/l (8–12 mg/l), eikä pitoisuutta 110 mikromol/l (20 mg/l) saa ylittää. Antotapa Valmiste on tarkoitettu vain suun kautta otettavaksi. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Alle 6 kuukauden ikäisten lasten hoito. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Teofylliinin käyttöön liittyy myrkytysriskin suureneminen, kun potilas on iäkäs, monisairas tai vaikeasti sairas ja/tai tehohoidossa, minkä vuoksi lääkeainepitoisuutta pitää seurata. Iäkkäiden elimistössä teofylliinin eliminaationopeus saattaa olla hitaampi kuin nuorten elimistössä. Vaikean maksa-, munuais- tai sydänsairauden sekä kuumeisten tulehdustautien yh Přečtěte si celý dokument