THEAPROST 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

LATANOPROST

Dostupné s:

THEA, S.A.

ATC kód:

S01EE01

INN (Mezinárodní Name):

LATANOPROST

Dávkování:

50 microgramos/ml

Léková forma:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Složení:

LATANOPROST 50 microgramos

Podání:

VÍA OFTÁLMICA

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Latanoprost

Přehled produktů:

THEAPROST 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 2,5 ml Revocado 12/05/2013 No Comercializado - THEAPROST 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION, 3 frascos de 2,5 ml Revocado 12/05/2013 Sin notificación de comercialización

Stav Autorizace:

Anulado

Informace pro uživatele

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
THEAPROST 50 MICROGRAMOS/ML, COLIRIO EN SOLUCIÓN
Latanoprost
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Theaprost y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Theaprost
3.
Cómo usar Theaprost
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Theaprost
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES THEAPROST Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Theaprost 50 microgramos/ml, colirio es una solución que se debe
utilizar únicamente en los
ojos. Contiene un principio activo llamado Latanoprost que pertenece a
un grupo de
medicamentos conocidos como prostaglandinas.
Theaprost se utiliza para
REDUCIR LA PRESIÓN DEL INTERIOR DEL OJO
causada por una enfermedad
conocida como glaucoma o por hipertensión ocular (presión alta en el
ojo).
Actúa aumentando el flujo natural de líquido desde el interior del
ojo hacia el torrente
sanguíneo. Si la presión alta en el ojo no se trata puede afectar a
la visión.
El efecto (reducción de la presión) comenzará a las 3 - 4 horas de
la aplicación de las gotas,
alcanzando el efecto máximo tras 8-12 horas. El efecto permanece
durante al menos 24 horas.
2.
ANTES DE USAR THEAPROST
NO USE THEAPROST
-
si es alérgico (hipersensible) al latanoprost (lo que produce
enrojecimiento, picor,
inflamación y lagrimeo en los ojos) o a cualquiera de los demás
componentes de Theaprost
indicados en la sección 6 de este prospecto.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON THEAPROST
-
si el color de sus ojos es mixto, por ejemplo amarillo-marrón,
gris-marrón, azul-marrón o
verde-mar

Charakteristika produktu

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Theaprost 50 microgramos/ml colirio en solución
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
1 ml de colirio contiene 50 microgramos de latanoprost.
El frasco de 2,5 ml contiene 125 microgramos de latanoprost.
Excipiente: cada ml de colirio contiene 0,2 mg de cloruro de
benzalconio.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución (colirio).
Solución transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con
glaucoma de ángulo abierto e
hipertensión ocular.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
: Vía oftálmica
_ _
_Dosis recomendada en adultos (incluidos pacientes de edad avanzada):
_
La dosis terapéutica recomendada es de una gota en el (los) ojo(s)
afectado(s) una vez al día. El
efecto óptimo se obtiene si Theaprost 50 microgramos/ml colirio se
administra por la noche.
La dosificación de Theaprost 50 microgramos/ml colirio no se debe
administrar más de una vez
al día, ya que se ha demostrado que una administración más
frecuente reduce el efecto de
disminución de la presión intraocular.
Si se olvida de administrar una dosis, el tratamiento debe continuar
con la administración de la
siguiente dosis de la forma habitual.
Al igual que ocurre con cualquier otro colirio, se recomienda
comprimir el saco lagrimal a la
altura del canto medial (oclusión puntal) durante un minuto, con el
fin de reducir una posible
absorción sistémica. Esto debe realizarse inmediatamente después de
la instilación de cada gota.
Las lentes de contacto se deben retirar antes de la aplicación de las
gotas, y se debe esperar al
menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.
1
En el caso de estar utilizando más de un medicamento tópico
oftálmico, dichos productos se
deberán administrar con un intervalo de al menos cinco minutos.
_Niños y adolescentes_
:
No se han establecido la seguridad y la eficacia en niños y
adolescentes. Por consiguiente