TEZEFORT 40MG/5MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13774 TELMISARTAN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

C09DB04

INN (Mezinárodní Name):

13774 TELMISARTAN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dávkování:

40MG/5MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TELMISARTAN A AMLODIPIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0173562 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173564 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173561 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173566 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173563 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173565 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2017-10-18

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls141596/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
TEZEFORT 40 MG/5 MG TABLETY
telmisartan/amlodipin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE
V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tezefort a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tezefort
užívat
3.
Jak se přípravek Tezefort užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tezefort uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
TEZEFORT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Tezefort obsahuje dvě léčivé látky nazývané
telmisartan a amlodipin. Obě tyto látky pomáhají
upravit Váš vysoký krevní tlak:
-
telmisartan patří do skupiny látek nazývaných „antagonisté
(blokátory) receptoru angiotenzinu
II“.
Angiotenzin II je látka vznikající v těle, která způsobuje
zúžení cév, což vede ke zvýšení
krevního tlaku. Telmisartan působí blokádu účinku angiotenzinu
II.
-
amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory
vápníkových kanálů“. Amlodipin
brání přestupu vápníku do stěny krevních cév, což zabraňuje
jejich zúžení.
To znamená, že obě tyto léčivé látky působí společně a
snižují napětí stěn cév. Následkem toho se cévy
uvolňují a krevní tlak kl

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls141596/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tezefort 40 mg/5 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 5 mg amlodipinu (ve formě
amlodipin-besilátu).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 160,2 mg sorbitolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Téměř bílé až nažloutlé podlouhlé bikonvexní tablety o
rozměru 13,0 × 6,5 mm a vyraženým „40“ „5“ a
dekorativní rýhou na jedné straně.
Dekorativní rýha není určena k rozlomení tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Tezefort je indikován k substituční léčbě u
dospělých pacientů s esenciální hypertenzí, jejichž
krevní tlak je odpovídajícím způsobem kontrolován kombinací
amlodipinu a telmisartanu podávanými
současně ve stejných dávkách.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pacienti léčení tabletami amlodipinu a telmisartanu samostatně
mohou místo těchto tablet užívat jednou
denně tablety přípravku Tezefort, které obsahují odpovídající
dávky jednotlivých složek. Pacienti mají
užívat stejnou sílu léku jako v jejich předchozí léčbě.
Doporučená dávka je jedna tableta přípravku Tezefort denně.
Maximální denní dávka telmisartanu je 80 mg a maximální denní
dávka amlodipinu je 10 mg.
Zvláštní skupiny pacientů
_Starší pacienti_
_ _
U starších pacientů není nutná úprava dávky. Opatrnosti je
zapotřebí při zvyšování dávkování (viz body
4.4 a 5.2). U velmi starých pacientů je k dispozici málo údajů.
_Porucha funkce ledvin _
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin
není třeba dávky upravovat. U pacientů
s těžkou poruchou funkce ledvin nebo podstupujících hemodialýzu
jsou omezené zkušenosti. U pacientů
2
užívajících přípravek Tezefort je třeba opatrnosti, protože
amlodipin a telmisartan nejsou dialyzovatelné
(viz také bod 4.4).