TEXEF 200 MG 20 FILM TABLET

Země: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivní složka:

SEFPODOKSİM PROKSETİL

Dostupné s:

MENTIS

ATC kód:

J01DD13

INN (Mezinárodní Name):

CEFIXIME PROKSETIL

Druh předpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

cefpodoxime

Stav Autorizace:

Pasif

Datum autorizace:

2013-03-12

Informace pro uživatele

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TEXEF PLUS 100 mg/62,5 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sefpodoksim
100,000 mg (130,40 mg sefpodoksim proksetil’e eşdeğer)
Klavulanik Asit
62,5 mg (148,938 mg Potasyum Klavulanat-avicel karışımına
eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Kroskarmeloz Sodyum
39,00 mg
Sodyum Lauril Sülfat
5 mg
Lesitin (soya)(E322)
(0,35 mg)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz, oblong, bikonveks film kaplı tabletler.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TEXEF PLUS duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu özellikle
aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır.

Üst solunum yolu enfeksiyonları:
-Tonsillit, farenjit
-Akut sinüzit
-Akut otitis media (sadece çocuklarda)

Alt solunum yolu enfeksiyonları:
-Akut bronşit
-Pnömoni
-Kronik obstrüktif akciğer hastalığının süperinfeksiyonları
2

Komplike olmayan alt ve üst idrar yolları enfeksiyonları

Komplike olmayan gonokokal üretrit

Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TEXEF PLUS için önerilen dozaj aşağıdaki tabloda verilmiştir:
ENDIKASYON
GÜNLÜK DOZ
DOZ SIKLIĞI
ÜST SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI
Tonsillit, farenjit
200 mg/125 mg
12 saatte bir 100 mg/62,5 mg
Akut sinüzit
400 mg/250 mg
12 saatte bir 200 mg/125 mg
ALT SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI
Akut bronşit*
200 mg/125 mg
12 saatte bir 100 mg/62,5 mg
Bakteriyel pnömoni
400 mg/250 mg
12 saatte bir 200 mg/125 mg
Kronik
obstrüktif
akciğer
hastalığının
(KOAH) süperinfeksiyonları
400 mg/250 mg
12 saatte bir 200 mg/125 mg
İDRAR YOLLARI ENFEKSIYONLARI
Komplike
olmayan
alt
idrar
yolu
enfeksiyonu
200 mg/125 mg
12 saatte bir 100 mg/62,5 mg
Komplike
olmayan
üst
idrar
yolu
enfeksiyonu
400 mg/250 mg
12 saatte bir 200 mg/125 mg
Komplike olmayan gonokokal üretrit
200 mg/125 mg
Tek doz
CILT VE YUMUŞAK DOKU ENFEKSIYONLARI
400 mg/250 mg
12 saatte bi

Charakteristika produktu

1
KULLANMA TALİMATI
TEXEF PLUS 100MG/62,5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR

_ETKIN MADDE:_
Bir film kaplı tablet içinde 130,40 mg sefpodoksim proksetil (100 mg
sefpodoksime
eşdeğerdir)
ve
148,93
mg
potasyum
klavulanat-avicel
karışımı
(62,5
mg
klavulanik aside eşdeğerdir) bulunur.

_YARDIMCI MADDELER: _
Kroskarmeloz sodyum (Ac-Di-Sol), mısır nişastası, sadyum lauril
sülfat, mikrokristalin selüloz, talk, kollodial silikon dioksit
(Aerosil 200), magnezyum stearat
ve Opadry II White 85G18490 [titanyum dioksit (E171), polivinil alkol,
talk, makrogol/PEG
3350, lesitin (soya)(E322)] içermektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TEXEF PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TEXEF PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TEXEF PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TEXEF PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
TEXEF PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TEXEF PLUS sefalosporin grubundan bir antibiyotik olan sefpodoksim
proksetil ile bir beta-
laktamaz
inhibitörü
klavulanik
asit
kombinasyonudur.
Antibiyotikler
bakterilerin
neden
olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
TEXEF PLUS, film kaplı tablet formundadır ve ağızdan alınır. 1
kutusu içinde 20 film tablet
içeren
Alu/Alu blister ambalajda kullanıma