Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mononatriumalendronat 1 H<2>O; Alfacalcidol
Teva Pharma B.V. - Geschäftsanschrift - (3341486)
Alfacalcidol, Mono Sodium Alendronate 1 H<2>O
Tablette und Weichkapsel
Mononatriumalendronat 1 H<2>O (33750) 81,2 Milligramm; Alfacalcidol (18938) 0,001 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2013-03-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TEVABON 70 MG TABLETTEN UND 1 MIKROGRAMM WEICHKAPSELN Alendronsäure als Mononatriumalendronat-Monohydrat (Tabletten) und Alfacalcidol (Weichkapseln) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tevabon und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tevabon beachten? 3. Wie ist Tevabon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tevabon aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TEVABON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tevabon ist ein Medikament aus zwei Bestandteilen: ALENDRONSÄURE-TABLETTEN und ALFACALCIDOL- WEICHKAPSELN . WAS IST ALENDRONSÄURE? Alendronsäure gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Bisphosphonate. Alendronsäure verhindert den Verlust an Knochensubstanz, den Frauen nach den Wechseljahren erleiden können, und unterstützt die Knochenneubildung. Auf diese Weise vermindert Alendronsäure das Risiko von Knochenbrüchen, die häufig im Zusammenhang mit einer Osteoporose auftreten. Dies sind insbesondere Wirbel- und Hüftbrüche. Alendronsäure ist kein Hormonpräparat. WAS IST ALFACALCIDOL? Alfacalcidol gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „Vitamin-D-Analoga“, die die Menge von Calcium und Phosphat im Körper regulieren. Alfacalcidol bewirkt, dass im Dünndarm vermehrt Calcium und Phosphat aus der Nah Přečtěte si celý dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ _ Tevabon 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln _ _ _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 81,2 mg Mononatriumalendronat-Monohydrat, entsprechend 70 mg Alendronsäure. 1 Weichkapsel enthält: 1 µg Alfacalcidol. Sonstige Bestandteile: Erdnussöl, D -Mannitol- D -Glucitol-Sorbitan-höhere-Polyole-Gemisch (0-6 %/25-40 %/20-30 %/12,5-19 %), Ethanol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette und Weichkapsel _Alendronsäure-Tabletten 70 mg _ Weiße bis gebrochen weiße, biplane runde Tablette mit abgeschrägten Kanten, mit aufgeprägtem „T” auf der einen Seite und ohne Kennzeichnung auf der anderen Seite. _Alfacalcidol-Weichkapseln 1 Mikrogramm _ Matte, weiße bis gebrochen weiße, ovale Weichkapsel mit dem schwarzen Aufdruck „1.0“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der postmenopausalen Osteoporose. Alendronsäure vermindert das Risiko von Wirbel- und Hüftfrakturen und für Alfacalcidol wurde eine signifikante Verminderung der Sturzrate bei Älteren nachgewiesen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ TEVABON besteht aus zwei eigenständigen Formulierungen: einer Tablette mit Alendronsäure, die einmal pro Woche eingenommen wird, und einer Weichkapsel mit Alfacalcidol, die einmal pro Tag eingenommen wird. Die Dosierung und Art der Anwendung für beide Formulierungen sind zu beachten: _ _ _Hinweise, um eine ausreichende Resorption von Alendronsäure zu gewährleisten: _ ALENDRONSÄURE 70 mg Tabletten sind einmal pro Woche einzunehmen, nur mit Leitungswasser und mindestens 30 Minuten vor der ersten Aufnahme von Nahrungsmitteln, Getränken oder Arzneimitteln des Tages. Andere Getränke, einschließlich Mineralwasser, Nahrungsmittel und einige Arzneimittel können möglicherweise die Resorption von Alendronsäure beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.5). Damit die Tabletten so schnell wie möglich in den Magen gelangen und somit die Möglichkeit Přečtěte si celý dokument