TEVA-LEVETIRACETAM Comprimé

Země: Kanada

Jazyk: francouzština

Zdroj: Health Canada

Aktivní složka:

Lévétiracétam

Dostupné s:

TEVA CANADA LIMITED

ATC kód:

N03AX14

INN (Mezinárodní Name):

LEVETIRACETAM

Dávkování:

500MG

Léková forma:

Comprimé

Složení:

Lévétiracétam 500MG

Podání:

Orale

Jednotky v balení:

15G/50G

Druh předpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Přehled produktů:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148843002; AHFS:

Stav Autorizace:

APPROUVÉ

Datum autorizace:

2005-12-02

Charakteristika produktu

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Teva-Levetiracetam (comprimés de lévétiracétam)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT, À l’INTENTION DES
PATIENTS
PR
TEVA-LEVETIRACETAM
Comprimés de lévétiracétam
Comprimés pelliculés, 250 mg, 500 mg et 750 mg de lévétiracétam,
destinés à la voie orale
USP
Antiépileptique
Code ATC : N03AX14
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 275574
Date de l’autorisation initiale :
Le 27 mai 2008
Date de révision :
Le 14 septembre 2023
VV-05046393 v1.0
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Teva-Levetiracetam (comprimés de lévétiracétam) Page _2 de 46_
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux
06/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonctions mentale et psychique
05/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
.................................................................. 2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................................................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................................................
4
4.1
Considérations posolo