TERSTAT 1 mg tabletta

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

terazosin

Dostupné s:

IIP-Institut für Industrielle Pharmacie

ATC kód:

C02CA05

INN (Mezinárodní Name):

terazosin

Jednotky v balení:

28x

Třída:

TT

Druh předpisu:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Stav Autorizace:

Generikus

Datum autorizace:

2001-08-01

Informace pro uživatele

4. sz. melléklete az OGYI-T-8140-8143/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2001. augusztus 13.
Szám: 12.371/40/2001.
Előadó: dr. Palotai K./H.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
TERSTAT 1 MG, ILL. 2 MG, ILL. 5 MG, ILL. 10 MG TABLETTA
MIT TARTALMAZ A TERSTAT TABLETTA?
Hatóanyaga: 1 mg, ill. 2 mg, ill. 5 mg, ill. 10 mg terazosinum
tablettánként.
Segédanyagok:
_1 mg tabletta_: kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát,
laktóz-monohidrát, cellaktóz 80 (cellulóz
és laktóz-monohidrát).
_2 mg tabletta_: kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát,
"Quinoline yellow", laktóz-monohidrát,
cellaktóz 80 (cellulóz és laktóz-monohidrát).
_5 mg tabletta_: kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát,
vörös vasoxid, laktóz-monohidrát, cellak-
tóz 80 (cellulóz és laktóz-monohidrát).
_10 mg tabletta_: kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát,
indigokármin, laktóz-monohidrát, cel-
laktóz 80 (cellulóz és laktóz-monohidrát).
MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ A TERSTAT TABLETTA?
A Terstat tabletta az idősebb férfiakat gyakran sújtó jóindulatú
dülmirigy-megnagyobbodás
kezelésére alkalmazható. A dülmirigy kóros mértékű
megnagyobbodása elzárja a húgy-
hólyagból kiáramló vizelet útját és ez kellemetlen panaszokat
okoz. Többek között gyenge
vagy elakad a vizelet áramlása, szokatlanul gyakori és/vagy
kényszerítő erejű vizelési inger
jelentkezik. A terazosin a dülmirigy, valamint a húgyhólyag
nyakának simaizomzatát ellazítva
enyhíti ezeket a panaszokat.
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI A TERSTAT TABLETTÁT
Ne vegyen be ebből a gyógyszerből, ha Ön allergiás ebbe a
gyógyszercsoportba tartozó
gyógyszerekre. Ha nem bizonyos ebben, kérje orvosa tanácsát. A
kezelés elkezdése előtt min-
denképpen tájékoztassa orvosát a következőkről:
–
Ha Önt magasvérnyomás-betegség miatt kezelik vagy más javallat
alapján szed vérnyo-
máscsökkentő gyógyszereket. Ezt különösen egyes
vérnyomáscsökkentők

Charakteristika produktu

3. sz. melléklete az OGYI-T-8140-8143/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2001. augusztus 13.
Szám: 12.371/40/2001.
Előadó: dr. Palotai K./H.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
TERSTAT 1 MG, ILL. 2 MG, ILL. 5 MG, ILL. 10 MG TABLETTA
ATC: G04C A03
INN: terazosin
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg, ill. 2 mg, ill. 5 mg, ill. 10 mg terazosinum tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
1 mg tabletta: fehér, kerek, csaknem szagtalan, metszett élű, lapos
felületű tabletta. Törési
felülete fehér színű.
2 mg tabletta: sárga, kerek, csaknem szagtalan, metszett élű, lapos
felületű tabletta. Törési
felülete fehér színű.
5 mg tabletta: piros, kerek, csaknem szagtalan, metszett élű, lapos
felületű tabletta. Törési
felülete fehér színű.
10 mg tabletta: kék, kerek, csaknem szagtalan, metszett élű, lapos
felületű tabletta. Törési
felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Benignus prostata-hyperplasia (BPH) okozta húgyúti elzáródás
tüneti kezelése.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőtteknek:
A terazosin adagját a megfigyelt terápiás hatás függvényében
kell beállítani.
_Kezdő adag:_
A terazosin kezdő adagja 1 mg, esténként, lefekvéskor – ezt a
dózist nem szabad túllépni. Az
első adag alkalmazása után hirtelen fellépő („first-dose”)
hypotonia elkerülése érdekében ezt a
figyelmeztetést feltétlenül be kell tartani!
_Fenntartó adag:_
A naponta egyszer adagolt dózis egyhetes időközönként
megkétszerezhető, amíg a napi dózis
elegendőnek nem bizonyul a panaszok kívánt mértékű
enyhítésére.
A fenntartó adag általában 1 x 5-10 mg naponta. A panaszok olykor
már 2 héttel a terazosin-
kezelés elkezdése után enyhülnek. A maximális napi adag 10 mg.
Alkalmazása veseelégtelenségben:
Nem szükséges eltérni a terazosin javasolt adagolásától.
Időskorúak kezelése:
Nem szükséges módosítani a terazosin adagolását.
Gyer