Terramycin 5 mg/g + 10.000 I.E./g oogzalf voor honden en katten

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE; POLYMYXINE B SULFAAT

Dostupné s:

Zoetis B.V.

ATC kód:

QS01AA30

INN (Mezinárodní Name):

OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE; POLYMYXIN B SULFATE

Léková forma:

Oogzalf

Složení:

OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE 5 mg/g; POLYMYXINE B SULFAAT 10000 IE/g,

Podání:

Oculair gebruik

Druh předpisu:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutické skupiny:

Honden; Katten

Terapeutické oblasti:

Combinations of different antibiotics

Stav Autorizace:

Nationaal

Datum autorizace:

1992-05-20

Charakteristika produktu

BD/2023/REG NL 2104/zaak 970779
1 / 14
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 2104/zaak 970779
2 / 14
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Terramycin 5 mg/g + 10.000 I.E./g oogzalf voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Oxytetracycline (als oxytetracyclinehydrochloride): 5 mg
Polymyxine B (als polymyxine B sulfaat): 10.000 I.E.
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Paraffine, vloeibaar
Vaseline
Gladde gele tot beige homogene zalf.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond en kat
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van oppervlakkige ooginfecties veroorzaakt door
voor oxytetracycline en
polymyxine B sulfaat gevoelige micro-organismen, met name:
_Pseudomonas_ spp., _Escherichia coli_,
streptokokken en Rickettsiae.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
(één van) de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Kruisresistentie is aangetoond tussen oxytetracycline en andere
tetracyclinen bij Gram-positieve en -
negatieve doelpathogenen waaronder _E.coli_, _Pseudomonas_ spp en
_Streptococcus_ spp. Kruisresistentie
is aangetoond tussen polymyxine B en polymyxine E (colistine) bij
_E.coli_, _Klebsiella_ _pneumoniae_ en
_Pseudomonas aeruginosa_. Gebruik van het diergeneesmiddel dient
zorgvuldig overwogen te worden
indien gevoeligheidsbepalingen resistentie voor tetracyclinen of
polymyxinen hebben aangetoond,
aangezien de werkzaamheid verminderd kan zijn.
BD/2023/REG NL 2104/zaak 970779
3 / 14
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van identificatie en
gevoeligheidstesten van de doelpathogeen/-pathogenen. Als dit niet
mogelijk is, dient de behandeling
gebaseerd te zijn op epidemiologische informatie en kennis van de
gevoeligheid van de
doelpathogenen op bedrijfs