Terralon LA 200 mg/ml Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Oxytetracyklin

Dostupné s:

Virbac SA

ATC kód:

QJ01AA

INN (Mezinárodní Name):

Oxytetracycline (Oxytetracyclinum)

Léková forma:

Injekční roztok

Terapeutické skupiny:

prasata, ovce, skot

Terapeutické oblasti:

Tetracykliny

Přehled produktů:

Kódy balení: 9969536 - 1 x 100 ml - lahvička

Datum autorizace:

1994-09-09

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Terralon 200 mg/ml LA injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
VIRBAC
1ére Avenue-2065m
F-06516 Carros Cedex
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Terralon 200 mg/ml LA injekční roztok
Oxytetracyclinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
Léčivá látka:
Oxytetracyclinum 200 mg
Pomocné látky:
Natrium-hydroxymethansulfinát 5 mg
Čirý žlutý až hnědý roztok bez viditelných částic.
4.
INDIKACE
Skot:
- respirační infekce: _Histophilus somni, Mannheimia haemolytica,
Pasteurella multocida, _
_ Mycoplasma bovis _a _Mycoplasma mycoides._
_- _arthritidy: _Trueperella_ (dříve _Arcanobacterium) pyogenes_,
- hniloba paznehtů: _Fusobacterium necrophorum _
_-_ infekční bovinní keratokokjunktivitis: _Moraxella bovis _
- mastitidy: _Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis _a _E. coli
_
Prasata:
- respiračních infekce: _Pasteurella multocida, Actinobacillus
pleuropneumoniae, Haemophilus_
_parasuis, Bordetella bronchiseptica, Mycoplasma hyorhinis, Mycoplasma
hyopneumoniae _a
_Mycoplasma hyosynoviae,_
Ovce:
- infekční agalakcie: _Mycoplasma agalactiae_
- infekce způsobené: _Trueperella _(dříve _Arcanobacterium)
pyogenes_,
- respirační infekce: _Pasteurella multocida_
_- _infekční keratokonjuktivitida: _Mycoplasma conjunctivae_
- hniloba paznehtů: _Dichelobacter _(dříve _Bacteroides) nodosus _a
_Fusobacterium necrophorum_.
2
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
Nepoužívat u zvířat s poruchami ledvin a dále pak u koní, koček
a psů.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Použití během období vývoje zubů včetně období pozdní
březosti může vést ke změně
zabarvení zubů.
Přípravek je obecně dobře snášen, ojediněle se mohou objevit
lokální reakce v místě
injekčního podání, k

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Terralon 200 mg/ml LA injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
Léčivá látka:
Oxytetracyclinum 200 mg
Pomocné látky:
Natrium-hydroxymethansulfinát 5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý žlutý až hnědý roztok bez viditelných částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata, ovce
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot:
- respirační infekce: _Histophilus somni, Mannheimia haemolytica,
Pasteurella multocida, _
_ Mycoplasma bovis _a _Mycoplasma mycoides._
_- _arthritidy: _Trueperella_ (dříve _Arcanobacterium) pyogenes_,
- hniloba paznehtů: _Fusobacterium necrophorum _
_-_ infekční bovinní keratokokjunktivitis: _Moraxella bovis _
- mastitidy: _Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis _a _E. coli
_
Prasata:
- respiračních infekce: _Pasteurella multocida, Actinobacillus
pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis,_
_Bordetella bronchiseptica, Mycoplasma hyorhinis, Mycoplasma
hyopneumoniae _a_ Mycoplasma hyosynoviae,_
Ovce:
- infekční agalakcie: _Mycoplasma agalactiae_
- infekce způsobené: _Trueperella _(dříve _Arcanobacterium)
pyogenes_,
- respirační infekce: _Pasteurella multocida_
_- _infekční keratokonjuktivitida: _Mycoplasma conjunctivae_
- hniloba paznehtů: _Dichelobacter _(dříve _Bacteroides) nodosus _a
_Fusobacterium necrophorum_.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
Nepoužívat u zvířat s poruchami ledvin a dále pak u koní, koček
a psů.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Použití přípravku by mělo být založeno na výsledcích testů
citlivosti. Pokud to není možné, použití
přípravku by mělo být založeno na lokálních (regionálních, na
úrovni farmy) epidemiologických
informacích o