TERFIMED 250MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14148 TERBINAFIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

PRO.MED.CS Praha a.s. Array

ATC kód:

D01BA02

INN (Mezinárodní Name):

14148 TERBINAFIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

250MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TERBINAFIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0122518 Velikost balení: 8 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199684 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106144 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199686 Velikost balení: 8 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199687 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176385 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106145 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199685 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2006-12-13

Informace pro uživatele

1/5
Sp. zn. sukls313262/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TERFIMED 250 MG TABLETY
terbinafinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
vedlejších účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Terfimed a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Terfimed užívat
3.
Jak se Terfimed užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Terfimed uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TERFIMED A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Terfimed obsahuje terbinafin, což je látka, která náleží do
skupiny léčiv nazývaných souhrnně jako
antifungální léčiva, jež potlačují růst plísní.
Terfimed se používá k léčbě některých plísňových infekcí
kůže a nehtů.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE TE
RFIMED
UŽÍVAT
Přečtěte si níže uvedené informace dříve, než začnete tento
přípravek užívat.
NEUŽÍVEJTE TERFIMED
-
jestliže jste alergický(á) na terbinafin nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6),
-
jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) nějaké onemocnění
jater.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím přípravku Terfimed se poraďte se svým lékařem
nebo lékárníkem:
-
pokud jste těhotná nebo se snažíte otěhotnět,
-
pokud jste někdy měl(a) problémy s játry nebo

Charakteristika produktu

1/8
Sp. zn. sukls313262/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
TERFIMED 250 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje terbinafinum 250 mg (ve formě terbinafini
hydrochloridum).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety pro perorální podání.
Bílé oválné tablety s půlicí rýhou na obou stranách.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Mykotické infekce kůže a nehtů způsobené houbami rodu
_Trichophyton_ (např. _T. rubrum_,
_T. mentagrophytes_, _T. verrucosum_, _T. violaceum_), _Microsporum
canis_ a _Epidermophyton floccosum_.
Perorálně podávaný terbinafin je indikován k léčbě
mykotických infekcí kůže (_tinea corporis, tinea _
_cruris a tinea pedis_), kde je perorální léčba považována za
vhodnou vzhledem k místu výskytu,
závažnosti a rozsahu infekce.
Perorálně podávaný terbinafin je indikován k léčbě
onychomykózy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
250 mg (1 tableta) jednou denně.
Délka trvání léčby bývá různá, závisí na indikaci a
závažnosti infekce.
INFEKCE KŮŽE
Doporučená délka léčby:
_Tinea pedis_ (interdigitální, plantární/mokasínový typ): 2-6
týdnů
_Tinea corporis_: 4 týdny
_Tinea cruris_: 2-4 týdny
ONYCHOMYKÓZA
U většiny pacientů je doba trvání léčby 6 týdnů až 3
měsíce. Léčba kratší než 3 měsíce se předpokládá
u pacientů s infekcí nehtů na rukou, infekcí nehtů na nohou
kromě infekce palce nebo u mladších
pacientů. Při léčbě infekcí nehtů na nohou většinou
postačuje 3 měsíční léčba, ale u některých
pacientů je potřebná i léčba 6 měsíční nebo delší.
Pomalý růst nehtů během prvních týdnů léčby umožňuje
identifikovat pacienty, u kterých je nutná
delší léčba.
2/8
Úplný ústup všech příznaků infekce může nastat až několik
týdnů po mykologické léčbě.
Zvláštní skupiny pacientů
_Porucha fu