TERBISTAD 10MG/G Krém

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14148 TERBINAFIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC kód:

D01AE15

INN (Mezinárodní Name):

14148 TERBINAFIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

10MG/G

Léková forma:

Krém

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

TERBINAFIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0101977 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101978 Velikost balení: 1X7,5G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101979 Velikost balení: 1X15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101980 Velikost balení: 1X30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101976 Velikost balení: 1X15GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101982 Velikost balení: 1X15GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101975 Velikost balení: 1X7,5GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101981 Velikost balení: 1X7,5GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101985 Velikost balení: 1X15GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101983 Velikost balení: 1X30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101986 Velikost balení: 1X30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101984 Velikost balení: 1X7,5GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2006-09-13

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls141888/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
TERBISTAD 1% K
RÉM
terbinafini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 až 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Terbistad a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Terbistad používat
3. Jak se přípravek Terbistad používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Terbistad uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVE
K TERBISTAD A K
ČEM
U SE
POUŽÍVÁ
Pokud se do 7-14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem
.
Terbistad obsahuje léčivou látku terbinafin-hydrochlorid a patří
do skupiny antifungálních
přípravků. Terbistad se používá k léčbě plísňových a
kvasinkových infekcí kůže.
Terbistad je účinný proti určitým druhům kvasinek a kožních
plísní, z nichž je nejznámější tzv.
atletická noha (tinea pedis - plísňové onemocnění nohou). Viz
rovněž bod 3. „Jak se přípravek
Terbistad používá“, kde naleznete více informací o dalších
plísňových infekcích.
2.
ČEM
U
MUSÍTE
VĚNOVAT POZORNOST, NE
Ž
ZAČNETE
PŘÍPRAVE
K TERBISTAD
POUŽÍVA

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls147936/2020
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZE
V
PŘÍPRAVKU
TERBISTAD 1% K
RÉM
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
1 g krému obsahuje 10 mg terbinafini hydrochloridum.
Pomocné látky se známým účinkem
Jeden gram krému obsahuje 10 mg benzylalkoholu, 40 mg cetylalkoholu a
40 mg cetylstearylalkoholu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Krém
Popis přípravku: bílý až téměř bílý krém
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICK
É INDIKACE
Mykotické infekce kůže vyvolané dermatofyty jako Trichophyton
(např. T. rubrum, T.
mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis a
Epidermophyton floccosum.
Kvasinkové infekce kůže, zvláště způsobené rodem Candida
(např. Candida albicans).
Pityriasis (tinea) versicolor způsobená Pityrosporum orbiculare
(Malassezia furfur)
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSO
B
PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ a _
_dospívající_
_ (nad 12 let) _
Délka a frekvence léčby:
•
Tinea pedis: jednou denně po dobu jednoho týdne
•
Tinea cruris a tinea corporis: jednou denně po dobu jednoho týdne
•
Kožní kandidóza: jednou denně po dobu 1 až 2 týdnů
•
Pityriasis versicolor: jednou nebo dvakrát denně po dobu 2 týdnů
Úleva od příznaků obvykle nastává během několika dnů.
Nepravidelné používání nebo předčasné vysazení zvyšuje
riziko opakovaného výskytu příznaků.
Jestliže se po dvou týdnech neobjeví žádné zlepšení, diagnózu
je třeba znovu zvážit.
Dávkování u speciálních populací
_Starší _
_pacienti_:
Nejsou k dispozici žádné údaje, které by naznačovaly, že
starší pacienti vyžadují odlišné
dávkování nebo mají jiné nežádoucí účinky než mladší
pacienti.
2
_Pediatrická populace_
_ _
Přípravek Terbistad není vzhledem k nedostatečným údajům o
bezpečnosti doporučen pro děti
do 12 let věku. Zkušenosti u dětí jsou omezené.
Způsob podání
Kožní podání.
Kůže má být suchá a čistá. Krém se má nanášet na
posti�