TERBINAFIN TEVA 250MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14148 TERBINAFIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Teva B.V., Haarlem Array

ATC kód:

D01BA02

INN (Mezinárodní Name):

14148 TERBINAFIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

250MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TERBINAFIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0272987 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0272991 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0272980 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0272982 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0272990 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0272983 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0272981 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0272988 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0272985 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0272984 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0272989 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0272986 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0272992 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225270 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225266 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225268 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225271 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225262 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225263 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225272 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225264 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225265 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225273 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225274 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225269 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225267 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0102504 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102515 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102519 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102526 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102520 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102509 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102511 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169224 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102510 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102512 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102522 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102514 Velikost balení: 100 TBC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102524 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102503 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102506 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102507 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102516 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102508 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102521 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102505 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102525 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102518 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102517 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102513 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102523 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2006-08-23

Informace pro uživatele

Sp. zn. sukls283933/2022
a k sp. zn. sukls279116/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
TERBINAFIN TEVA 250 MG TABLETY
TERBINAFIN
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉT
O
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Terbinafin Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Terbinafin
Teva užívat
3.
Jak se Terbinafin Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Terbinafin Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TERBINAFIN TEVA A K
ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
Terbinafin Teva obsahuje terbinafin, což je protiplísňová látka.
Lék hubí plísně tím, že ničí jejich
buněčné membrány.
Terbinafin Teva se používá k léčbě plísňových infekcí nehtů
na prstech nohou a rukou, plísňových
infekcí chodidel (tzv. atletická noha), svědění a kožních
plísňových infekcí v tříslech.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
TERBINAFIN TEVA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
TERBINAFIN TEVA
−
jestliže jste alergický(á) na terbinafin nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6)
−
jestliže máte závažnou poruchu funkce jater nebo ledvin
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím přípravku Terbinafin Teva se poraďte se svým
lékařem, jestli

Charakteristika produktu

1/10
Sp. zn. sukls283933/2022
a k sp. zn. sukls279116/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
TERBINAFIN TEVA 250 MG tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 250 mg terbinafinu jako
terbinafin-hydrochlorid.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FOR
MA
Tableta
Popis přípravku: bílé, kulaté, ploché tablety o průměru 11 mm,
na obou stranách s půlicí rýhou, na
jedné straně vyraženo „T“ nad rýhou a „1“ pod rýhou.
Půlicí rýha slouží k rozlomení tablety pro snadné polykání,
neslouží k rozdělení tablety na dvě stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba mykotických infekcí citlivých na terbinafin, jako je tinea
corporis, tinea cruris a tinea pedis
(způsobené dermatofyty, viz bod 5.1), jestliže je to vhodné z
hlediska lokalizace, závažnosti a/nebo
rozsahu infekce.
Léčba onychomykózy (terbinafin senzitivní mykotická infekce
nehtů) způsobená dermatofyty.
Perorálně podaný terbinafin není vhodný k léčbě pityriasis
versicolor. Je nutné brát v úvahu národní
doporučení o správném používání a preskripci
antimikrobiálních léčivých přípravků.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_DOSPĚLÍ_
_ _
250 mg 1x denně
_Infekce _
_kůže_
_ _
Délka léčby u tinea pedis, tinea corporis a tinea cruris je
zpravidla 2 – 4 týdny.
Tinea pedis (interdigitální, plantární mokasínový typ):
doporučená doba léčby může být až 6 týdnů.
Úplný ústup všech příznaků infekce může nastat až za
několik týdnů po mykologickém vyléčení.
_Onychomykóza_
_ _
K úspěšné léčbě je třeba u většiny pacientů podávat
přípravek po dobu 6 až 12 týdnů.
2/10
_Onychomyk_
_óza rukou_
_ _
U většiny pacientů postačuje léčba onychomykózy rukou po dobu 6
týdnů.
_Onychomykóza nohou_
_ _
U většiny pacientů postačuje léčba onychomykózy nohou po dobu
12 týdnů, avšak u malého počtu
pacientů je nutná léčba po dobu až