TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

térazosine base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de térazosine dihydraté

Dostupné s:

BIOGARAN

ATC kód:

G04CA03.

INN (Mezinárodní Name):

térazosine base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de térazosine dihydraté

Dávkování:

5 mg

Léková forma:

Comprimé

Složení:

pour un comprimé > térazosine base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de térazosine dihydraté

Podání:

orale

Jednotky v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Třída:

Liste I

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate/alpha-bl

Terapeutické indikace:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate/alpha-bloquants - code ATC : G04CA03.Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate chez l’adulte de sexe masculin.

Přehled produktů:

TERAZOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TERAZOSINE 5 mg - DYSALFA 5 mg, comprimé - HYTRINE 5 mg, comprimé.

Stav Autorizace:

Valide

Datum autorizace:

2003-07-28

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2023
Dénomination du médicament
TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé
Chlorhydrate de térazosine dihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans
l’hypertrophie bénigne de la prostate/alpha-
bloquants - code ATC : G04CA03.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains symptômes
de l'hypertrophie bénigne de la
prostate chez l’adulte de sexe masculin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TERAZOSINE
BIOGARAN 5 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé
·
Si vous êtes allergique à la térazosine ou à des médicaments de
la même famille chimique, ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
ru

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Térazosine...............................................................................................................................
5 mg
Sous forme de chlorhydrate de térazosine dihydraté
Pour un comprimé.
Excipients à effet notoire : lactose, jaune orangé S (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TERAZOSINE BIOGARAN est indiqué chez les sujets adultes de sexe
masculin.
Traitement de certaines manifestations fonctionnelles de
l’hypertrophie bénigne de la prostate,
notamment :
·
dans le cas où la chirurgie pour une raison ou pour une autre doit
être retardée ;
·
au cours de poussées évolutives de l'adénome où la symptomatologie
est augmentée et d'autant plus que
le patient est plus âgé.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose initiale est de 1 mg de térazosine en une prise le soir au
coucher. A partir du 2
ème
jour de
traitement, la dose est augmentée à 2 mg par jour, en une prise
unique, pendant une semaine.
A partir du 9
ème
jour, la posologie habituelle est de 5 mg au coucher.
La posologie devra être ajustée selon la réponse individuelle du
patient.
En cas d'oubli de prise de térazosine, des sensations vertigineuses
peuvent survenir lors de la
réintroduction du traitement. Dans ce cas un nouvel ajustement
progressif de la dose sera nécessaire avec
le même schéma d'augmentation des doses que lors de l'initiation du
traitement.
Utilisation chez les patients atteints d’insuffisance rénale
Des études pharmacocinétiques indiquent que les patients atteints
d’insuffisance rénale ne nécessitent
aucune modification de la posologie recommandée.
Utilisation chez les patients atteints d’insuffisance hépatique
La dose de térazosine doit être titrée avec