Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4217 KAPTOPRIL
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
C09AA01
4217 KAPTOPRIL
12,5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
KAPTOPRIL
Kód SÚKL: 0031385 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047282 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0049564 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS281229/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TENSIOMIN 12,5 MG TABLETY TENSIOMIN 25 MG TABLETY TENSIOMIN 50 MG TABLETY captoprilum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Tensiomin a k čemu se používá. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tensiomin užívat. 3. Jak se Tensiomin užívá. 4. Možné nežádoucí účinky. 5. Jak Tensiomin uchovávat. 6. Obsah balení a další informace. 1. CO JE TENSIOMIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tensiomin patří do skupiny léčivých přípravků známých jako ACE inhibitory; používá se k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze), srdečního selhání a po infarktu myokardu. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE TENSIOMIN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE TENSIOMIN • jestliže jste alergický(á) na kaptopril nebo jiný ACE inhibitor nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); • jestliže jste již měl(a) otok obličeje, rtů, hrdla a jazyka (angioneurotický edém) spojený s předchozí terapií ACE inhibitory, nebo dědičného či neznámého původu • pokud jste více než tři měsíce těhotná • pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke sníže Přečtěte si celý dokument
Strana 1 (celkem 13) SP.ZN. SUKLS281229/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TENSIOMIN 12,5 MG TABLETY TENSIOMIN 25 MG TABLETY TENSIOMIN 50 MG TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta přípravku Tensiomin 12,5 mg tablety obsahuje captoprilum 12,5 mg, Jedna tableta přípravku Tensiomin 25 mg tablety obsahuje captoprilum 25 mg Jedna tableta přípravku Tensiomin 50 mg tablety obsahuje captoprilum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkem: _Tensiomin 12,5 mg tablety_ obsahuje v jedné tabletě 24,93 mg laktosy. _Tensiomin 25 mg_ tablety obsahuje v jedné tabletě 49,88 mg laktosy. _Tensiomin 50 mg tablety _obsahuje v jedné tabletě 99,75 mg laktosy. Tablety přípravku Tensiomin obsahují hydrogenovaný ricinový olej. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta._ _ Popis přípravku: Tensiomin 12,5 mg tablety: bílé až šedobílé ploché, kulaté tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně vyraženo 121, se slabým charakteristickým zápachem; Tensiomin 25 mg tablety: bílé až šedobílé ploché, kulaté tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s dělicím křížem, na druhé straně vyraženo 122, se slabým charakteristickým zápachem; Tensiomin 50 mg tablety: bílé až šedobílé ploché, kulaté tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně vyraženo 123, se slabým charakteristickým zápachem. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _ _ _Hypertenze_ Kaptopril je v první řadě doporučen k léčbě mírné až středně těžké hypertenze. Při výskytu hypertenze u diabetiků je lékem první nebo druhé volby_ (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1)_. U těžké hypertenze by měl být kaptopril použit, jen pokud je standardní terapie neúčinná nebo nevhodná _(viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1)_. _ _ _Městnavé srdeční selhání_ V terapii městnavého srdečního selhání m Přečtěte si celý dokument