TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID SANDOZ 80MG/25MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13774 TELMISARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dostupné s:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC kód:

C09DA07

INN (Mezinárodní Name):

13774 TELMISARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dávkování:

80MG/25MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TELMISARTAN A DIURETIKA

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0189670 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189674 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189671 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189667 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189669 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189668 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264401 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189672 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189673 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189666 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189675 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189665 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2013-06-19

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls64846/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg potahované
tablety
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/25 mg potahované tablety
telmisartan/hydrochlorothiazid
PŘEČTĚTE SI POZO
RNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI D
ŘÍ
VE,
NEŽ Z
AČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK U
ŽÍVAT,
PROTO
Ž
E OBSAHUJE PRO
VÁS D
ŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz užívat
3.
Jak se Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID SANDOZ A K
ČEMU SE POU
ŽÍVÁ
Telmisartan/hydrochlorothiazid je kombinace dvou léčivých látek,
telmisartanu a
hydrochlorothiazidu v jedné tabletě. Obě tyto látky pomáhají
upravit vysoký krevní tlak.
-
Telmisartan patří mezi léčiva známá jako antagonisté receptoru
angiotenzinu II. Angiotenzin
II, látka vyskytující se přirozeně v těle, navozuje zúžení
krevních cév, a tedy zvýšení
krevního tlaku. Telmisartan tento účinek angiotenzinu II blokuje,
rozšiřuje cévy, a tím
snižuje krevní tlak.
-
Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků, které se nazýv

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls25422/2022
a k sp. zn. sukls2538/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁ
ZEV
PŘÍPRAVKU
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg potahované
tablety
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLO
ŽENÍ
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 12,5 mg
hydrochlorothiazidu.
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/25 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 25 mg
hydrochlorothiazidu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje 306,8 mg laktosy.
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/25 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje 306,8 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg
Bílá až téměř bílá, oválná, bikonvexní potahovaná tableta
s vyrytým „80“ na jedné straně a „12,5“ na
druhé straně (15,4 mm x 8,0 mm).
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/25 mg
Žlutá, oválná, bikonvexní potahovaná tableta s vyrytým „80“
na jedné straně a „25“ na druhé straně
(15,4 mm x 8,0 mm).
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze.
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg s fixní
kombinací dávek (80 mg
telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých,
u nichž nedochází k dostatečné
úpravě krevního tlaku při použití samotného telmisartanu.
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/25 mg s fixní kombinací
dávek (80 mg
2
telmisartanu/25 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých, u
nichž nedochází k dostatečné
úpravě krevního tlaku při použití přípravku
Telmisartan/Hydrochlorothiazid 80 mg/12,5 mg (80 mg
telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu) nebo u dospělých, kteří
byli dříve stabilizováni při podání
telmisarta