TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA VIATRIS 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

TELMISARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Dostupné s:

VIATRIS PHARMACEUTICALS S.L.U.

ATC kód:

C09DA07

INN (Mezinárodní Name):

TELMISARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dávkování:

80 mg/12,5 mg

Léková forma:

COMPRIMIDO

Složení:

TELMISARTAN 80 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Podání:

VÍA ORAL

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Telmisartán y diuréticos

Přehled produktů:

TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN PHARMACEUTICALS 80MG / 12,5MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/11/2013 Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2013-11-21

Informace pro uživatele

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA VIATRIS 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Telmisartán/Hidroclorotiazida Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Telmisartán/Hidroclorotiazida Viatris
3.
Cómo tomar Telmisartán/Hidroclorotiazida Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Telmisartán/Hidroclorotiazida Viatris
1.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA VIATRIS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Telmisartán/Hidroclorotiazida
Viatris
es
una
asociación
de
dos
principios
activos,
telmisartán
e
hidroclorotiazida en un comprimido. Ambos principios activos ayudan a
controlar la tensión arterial
elevada.

Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de
la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en
su organismo que provoca que sus
vasos sanguíneos se estrechen, aumentando por tanto su tensión
arterial.
Telmisartán bloquea el efecto de la angiotensina II, de modo que se
relajan los vasos sanguíneos y se
reduce su tensión arterial.

Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos, que
aumentan su eliminación de orina produciendo una disminución de su
tensión arterial.
La tensión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos
s

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Telmisartán/hidroclorotiazida Viatris 80 mg/12,5 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 470,56 mg de manitol (E-421).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido en forma capsular de 9,0 x 17,0 mm con TH 12.5 grabado en
ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Telmisartán/hidroclorotiazida Viatris, asociación a dosis fijas (80
mg de telmisartán/12,5 mg de
hidroclorotiazida), está indicado en adultos cuya presión arterial
no puede controlarse adecuadamente solo
con telmisartán.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Telmisartán/hidroclorotiazida
debe
tomarse
en
pacientes
cuya
presión
arterial
no
puede
controlarse
adecuadamente solo con telmisartán. Se recomienda la titulación
individual de la dosis de cada uno de los
dos componentes, antes de cambiar a la asociación a dosis fijas. Si
es clínicamente apropiado, puede
considerarse el cambio directo de la monoterapia a las asociaciones
fijas.

Telmisartán/hidroclorotiazida 80 mg/12,5 mg puede administrarse una
vez al día en pacientes cuya
presión arterial no se controla adecuadamente con telmisartán 80 mg
_ _
_Poblaciones especiales: _
Insuficiencia renal: Se aconseja una monitorización periódica de la
función renal (ver sección 4.4).
Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática de
leve a moderada, la posología no debe
superar los 40 mg/12,5 mg de Telmisartán/hidroclorotiazida una vez al
día. La asociación a dosis fijas está
contraindicada en pacientes con insuficiencia hepática grave. Las
tiazidas deben utilizarse con precaución
en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.4).
Pacientes de edad avanzada: No es necesario un ajuste de dosis.
_Población