Telmipres 80mg tableta

Země: Srbsko

Jazyk: srbština

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivní složka:

телмисартан

Dostupné s:

ADOC D.O.O. BEOGRAD

ATC kód:

C09CA07

INN (Mezinárodní Name):

telmisartan

Dávkování:

80mg

Léková forma:

tableta

Jednotky v balení:

blister, 2x14kom

Třída:

R

Výrobce:

ACTAVIS LTD

Přehled produktů:

JKL: 1103933

Stav Autorizace:

REGISTRACIJA

Datum autorizace:

2014-09-03

Informace pro uživatele

Broj rešenja: 515-01-06842-13-001 оd 03.09.2014. za lek Telmipres
®
, tablete, 28 x (40mg)
Broj rešenja: 515-01-06843-13-001 оd 03.09.2014. za lek Telmipres
®
, tablete, 28 x (80mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
TELMIPRES
®
, TABLETA, 40 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 14 TABLETA
TELMIPRES
®
, TABLETA, 80 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 14 TABLETA
Proizvođač:
1. ACTAVIS LTD.
2. ACTAVIS EHF.
Adresa:
1. BLB016, BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN ZTN 3000, MALTA
2. REYKJAVIKURVEGUR 78, IS-220 HAFNARFJORDUR, ISLAND
Podnosilac zahteva:
ADOC D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MILORADA JOVANOVIĆA 11, 11147 BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-06842-13-001 оd 03.09.2014. za lek Telmipres
®
, tablete, 28 x (40mg)
Broj rešenja: 515-01-06843-13-001 оd 03.09.2014. za lek Telmipres
®
, tablete, 28 x (80mg)
2 od 9
TELMIPRES
®
, 40 MG, TABLETA
TELMIPRES
®
, 80 MG, TABLETA
INN: TELMISARTAN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek TELMIPRES i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek TELMIPRES
3.
Kako se upotrebljava lek TELMIPRES
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek TELMIPRES
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-06842-13-001 оd 03.09.2014. za lek Telmipres
®
, tablete, 28 x (40mg)
Broj rešenja: 515-01-06843-13-001 оd 03.09.2014. za lek Telmipres
®
, tablete, 28 x (80mg)
3 od 9
1. ŠTA JE LEK TELMIPRES I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Telmipres
pripada grupi
lekova poznatih
kao
antagonisti
angiotenzin-II
receptora. Angiotenzin II
je
supstanca koja se proizvodi u Vašem telu a koja s

Charakteristika produktu

Broj rešenja: 515-01-06842-13-001 оd 03.09.2014. za lek Telmipres
®
, tablete, 28 x (40mg)
Broj rešenja: 515-01-06843-13-001 оd 03.09.2014. za lek Telmipres
®
, tablete, 28 x (80mg)
1 od 16
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TELMIPRES
®
, TABLETE, 40MG
PAKOVANJE: UKUPNO 28 KOM, BLISTER, 2X14 TABLETA
TELMIPRES
®
, TABLETE, 80MG
PAKOVANJE: UKUPNO 28 KOM, BLISTER, 2X14 TABLETA
Proizvođač:
1. ACTAVIS LTD.
2. ACTAVIS EHF.
Adresa:
1. BLB016, BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN ZTN 3000, MALTA
2. REYKJAVIKURVEGUR 78, IS-220 HAFNARFJORDUR, ISLAND
Podnosilac zahteva:
ADOC D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MILORADA JOVANOVIĆA 11, 11147 BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-06842-13-001 оd 03.09.2014. za lek Telmipres
®
, tablete, 28 x (40mg)
Broj rešenja: 515-01-06843-13-001 оd 03.09.2014. za lek Telmipres
®
, tablete, 28 x (80mg)
2 od 16
1. IME LEKA
Telmipres
®
, 40 mg, tableta
Telmipres
®
, 80 mg, tableta
INN:
telmisartan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Telmipres 40 mg: Svaka tableta sadrži 40 mg telmisartana.
Telmipres 80 mg: Svaka tableta sadrži 80 mg telmisartana.
Za listu pomoćnih supstanci, pogledati poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Telmipres 40 mg: Ovalne, bele, bikonveksne tablete, sa podeonom crtom
i utisnutim logom „T“ na jednoj strani.
Telmipres 80 mg: Ovalne, bele, bikonveksne tablete sa utisnutim logom
„T1“ na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Terapija esencijalne hipertenzije kod odraslih.
Prevencija kardiovaskularnog morbiditeta
Smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta kod pacijenata sa:
1)
manifestnom aterotrombotičkom kardiovaskularnom bolešću (anamneza
koronarne bolesti srca, moždani
udar ili periferna arterijska bolest) ili
2)
_diabetes mellitus _tip 2 sa dokumentovanim oštećenjem ciljnog
organa
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Terapija esencijalne hipertenzije
Uobičajena efektivna doza je 40 mg jednom dnevno. Neki pacijenti
imaju koristi već pri dnevnim dozama od 20
mg. U slučajevima kada ciljni krvni pritisak nije postignut, doza