Tazocin 4 g/0,5 g prašak za otopinu za infuziju

Země: Chorvatsko

Jazyk: chorvatština

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivní složka:

piperacillinum, tazobactamum

Dostupné s:

Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb

ATC kód:

J01CR05

INN (Mezinárodní Name):

piperacillinum, tazobactamum

Dávkování:

4 g + 0,5 g

Léková forma:

prašak za otopinu za infuziju

Složení:

Urbroj: jedna bočica sadrži 4 g piperacilina u obliku piperacilinnatrija i 0,5 g tazobaktama u obliku tazobaktamnatrija

Druh předpisu:

na recept, u ljekarni ograničeni recept

Výrobce:

Wyeth Lederle S.r.l., Catania, Italija

Přehled produktů:

Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-696956491-01]; 12 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-696956491-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-12

Datum autorizace:

2016-05-30

Informace pro uživatele

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
TAZOCIN 4 G/0,5 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU
piperacilin/tazobaktam
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,vidjeti dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je TAZOCIN i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati TAZOCIN?
3.
Kako primjenjivati TAZOCIN?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati TAZOCIN?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TAZOCIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Piperacilin spada u skupinu tzv. penicilinskih antibiotika širokog
spektra. Djelotvoran je protiv mnogo
bakterija. Tazobaktam može pospješiti učinak piperacilina na
uništavanje nekih otpornih bakterija. To
znači da piperacilin i tazobaktam primijenjeni zajedno uništavaju
više vrsta bakterija.
TAZOCIN se koristi u odraslih i adolescenata za liječenje
bakterijskih infekcija, poput onih koje
zahvaćaju donje dišne putove (pluća), mokraćne putove (bubrege i
mjehur), trbušnu šupljinu, kožu ili
krv. TAZOCIN se može koristiti za liječenje bakterijskih infekcija u
bolesnika sa smanjenim brojem
bijelih krvnih stanica (smanjena otpornost na infekcije).
TAZOCIN se koristi u djece u dobi 2-12 godina za liječenje infekcija
trbušne šupljine, kao što su
upala slijepog crijeva, peritonitis (infekcija tekućine i ovojnica
unutarnjih organa) i infekcija žučnog
mjehura. TAZOCIN se može koristiti za liječenje bakterijskih
infekcija u bolesnika sa smanjenim
brojem bijelih krvnih stanica (smanjena otpornost na infekcije).
U slučaju ozbiljnih infekcija

Charakteristika produktu

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Tazocin 4 g / 0,5 g prašak za otopinu za infuziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 4 g piperacilina u obliku piperacilinnatrija i
0,5 g tazobaktama u obliku
tazobaktamnatrija.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna bočica sadrži: 11,35 mmola (261 mg) natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za infuziju.
Bijeli do gotovo bijeli prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tazocin je namijenjen liječenju slijedećih infekcija, u odraslih i
djece starije od 2 godine (vidjeti
dijelove 4.2 i 5.1)
ODRASLI I ADOLESCENTI
-
Teške pneumonije, uključujući bolničke i pneumonije u ventiliranih
bolesnika (VAP)
-
Komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući
pijelonefritis)
-
Komplicirane infekcije trbušne šupljine
-
Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva (uključujući infekcije
dijabetičkog stopala)
Liječenje bolesnika s bakteremijom koja je povezana, ili se sumnja da
je povezana s gore navedenim
infekcijama.
Tazocin se može koristiti u liječenju bolesnika s neutropeničnom
vrućicom ako se sumnja na
bakterijsku infekciju.
DJECA U DOBI OD 2 DO 12 GODINA
-
Komplicirane infekcije trbušne šupljine
Tazocin se može koristiti u liječenju djece s neutropeničnom
groznicom ako se sumnja na bakterijsku
infekciju.
Treba se pridržavati službenih uputa o pravilnoj uporabi
antibakterijskih lijekova.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Doza i učestalost primjene Tazocina ovise o ozbiljnosti i mjestu
infekcije i očekivanog patogena.
1
H A L M E D 30-05-2016
O D O B R E N O
_Odrasli i adolescenti _
_ _
_Infekcije _
Uobičajena doza je 4 g piperacilina / 0,5 g tazobaktama svakih 8
sati.
Kod nozokomijalne pneumonije i bakterijskih infekcija u
neutropeničnih bolesnika, preporučena doza
je 4 g piperacilina / 0,5 g tazobaktama svakih 6 sati. Ovaj se režim
može primijeniti i bolesnicima s
ostalim, osobito teškim infekcijama.
U sljedećoj tablici je nave