TARO-ZOPICLONE Comprimé

Země: Kanada

Jazyk: francouzština

Zdroj: Health Canada

Aktivní složka:

Zopiclone

Dostupné s:

SUN PHARMA CANADA INC

ATC kód:

N05CF01

INN (Mezinárodní Name):

ZOPICLONE

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Comprimé

Složení:

Zopiclone 5MG

Podání:

Orale

Jednotky v balení:

250ML

Druh předpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Přehled produktů:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562002; AHFS:

Stav Autorizace:

APPROUVÉ

Datum autorizace:

2011-12-01

Charakteristika produktu

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TARO-ZOPICLONE
COMPRIMÉS DE ZOPICLONE, NORME MAISON
5,0 MG ET 7,5 MG
Hypnotique et sédatif
L6T 1C1
Brampton, Ontario
126 East Drive
Sun Pharma
Canada Inc.
Numéro de contrôle
: 239547
le 26 juin 2020
Date de révision
:
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NOM DU PRODUIT
PR
TARO-ZOPICLONE
Comprimés de zopiclone à 5,0 mg et à 7,5 mg
Hypnotique et sédatif
MISE EN GARDE: RISQUES LIÉS À L’UTILISATION CONCOMITANTE
D’OPIOÏDES
L’utilisation concomitante de zopiclone et d’opioïdes peut
entraîner une sédation profonde, une
dépression respiratoire, un coma ou la mort (voir la section MISES EN
GARDE, Risques liés à
l’utilisation concomitante d’opioïdes et de benzodiazépines ou
d’autres dépresseurs du SNC).

Ne prescrire l’utilisation concomitante de ces agents qu’aux
patients pour lesquels il
n’existe pas d’autres options thérapeutiques adéquates.

Prescrire les doses efficaces les plus faibles et les durées
minimales de traitement.

Suivre les patients de près afin de pouvoir déceler tout signe ou
symptôme de dépression
respiratoire et de sédation.
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La zopiclone est un hypnotique à courte durée d’action, dérivé
de la cyclopyrrolone. Il appartient à
une famille chimique non reliée par sa structure aux autres
hypnotiques existants. Toutefois, le
profil pharmacologique de la zopiclone est semblable à celui des
benzodiazépines.
Sur le plan pharmacologique, la zopiclone présente des propriétés
hypnotiques, sédatives,
anxiolytiques, anticonvulsivantes et myorelaxantes. Ces effets sont
liés à une activité agoniste
spécifique qu’exerce le médicament sur les récepteurs centraux
GABA
A
du complexe
macromoléculaire, lesquels modulent l’ouverture des canaux d’ions
chlorure.
Dans le cadre d’études d’une durée de 1 à 21 jours menées chez
l’être humain en laboratoire de
sommeil, la zopiclone a réduit le délai d’endormissement,
augmenté la durée du sommeil et
diminué le nombre de r�