TARO-PEMETREXED Poudre pour solution

Země: Kanada

Jazyk: francouzština

Zdroj: Health Canada

Aktivní složka:

Pémétrexed (Pémétrexed disodique)

Dostupné s:

TARO PHARMACEUTICALS INC

ATC kód:

L01BA04

INN (Mezinárodní Name):

PEMETREXED

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Poudre pour solution

Složení:

Pémétrexed (Pémétrexed disodique) 100MG

Podání:

Intraveineuse

Jednotky v balení:

15G/50G

Druh předpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Přehled produktů:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150104002; AHFS:

Stav Autorizace:

APPROUVÉ

Datum autorizace:

2016-01-21

Charakteristika produktu

_Taro-Pemetrexed (_
pemetrexed disodique pour injection
_) 100 mg/500 mg _
_ Page 1 de 64 _
_Monographie de produit_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TARO-PEMETREXED
(Pemetrexed disodique pour injection)
100 mg, 500 mg ou 1 000 mg de pemetrexed (sous forme de pemetrexed
disodique) par fiole
Agent antinéoplasique
Taro Pharmaceuticals Inc.
DATE DE RÉVISION
: 30 août 2018
130 East Drive
Brampton (Ontario) L6T 1C1
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 212887
_Taro-Pemetrexed (_
pemetrexed disodique pour injection
_) 100 mg/500 mg _
_ Page 2 de 64 _
_Monographie de produit_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ……3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................3
CONTRE-INDICATIONS...................................................................................................4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS...........................................................................4
EFFETS
INDÉSIRABLES...................................................................................................8
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES.......................................................................19
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.............................................................................21
SURDOSAGE.....................................................................................................................26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...............................................27
CONSERVATION ET
STABILITÉ...................................................................................29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...................29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.................................................31
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES..................................................................31
ESSAIS
CLINIQUES........................